[发明专利]一种提高储库型粉雾剂给药装置使用寿命的方法有效

专利信息
申请号: 201910818262.1 申请日: 2019-08-30
公开(公告)号: CN110464929B 公开(公告)日: 2021-09-10
发明(设计)人: 谭中华;卢望丁;王然;罗国军;杜狄峥 申请(专利权)人: 上海新黄河制药有限公司
主分类号: A61M15/00 分类号: A61M15/00
代理公司: 上海三和万国知识产权代理事务所(普通合伙) 31230 代理人: 蔡海淳
地址: 201612 上海*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 提高 储库型粉雾剂 装置 使用寿命 方法
【说明书】:

一种提高储库型粉雾剂给药装置使用寿命的方法,属吸入式给药器械领域。其设置一根长度为振动齿轮或转盘半径的齿面生成直线;齿面生成直线以振动齿轮或转盘的齿底平面位置为起点,旋转并同时沿旋转轴心线上升;在旋转上升过程中,在振动齿轮与转盘的相向面上,齿面生成直线采用扫掠的方式,旋转生成下振动齿或上振动齿第二齿面的齿形曲面。在振动齿轮与转盘的相对转动过程中,沿旋转轴心线的径向方向观察,下振动齿和上振动齿的第二齿面之间为线接触结构形式。本技术方案能够防止磨损卡死现象的出现,显著地提高振动齿第二齿面的使用寿命。可广泛用于储库型粉雾剂给药装置振动给药单元的设计、制造领域。

本发明属于将介质输入人体内或输到人体上的器械领域,尤其涉及一种储库型粉雾剂给药装置。

背景技术

粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量储库形式,采用特制的粉雾剂给药装置或吸入装置(或称为吸入式给药装置,过去亦称之为干粉吸入装置或干粉给药装置),由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂形式。吸入粉雾剂依靠患者的自主呼吸使药物粉末进入呼吸系统,具有便于携带,成本低,稳定性强的特点。近年来,吸入粉雾剂的应用范围已经从传统的肺局部疾病治疗药拓展到多肤蛋白类、抗生素、生物药物和心血管系统药物的全身给药。特别是一些生物大分子经药物粉末吸入肺部给药后可以实现较理想的生物利用度。

粉雾剂给药装置是粉雾剂开发的核心,其设计的优劣直接影响到粉雾剂肺部沉积效率的高低。

储库型粉雾剂给药装置中的微米级粉末存在一个比较大的问题是,流动性差,粉末状颗粒具有较大的表面能,容易形成“团聚”状态,因而给储库型药物每一剂量的计量造成了较大的困难;并且储库型粉雾剂给药装置通常需要储存几十甚至几百吸粉末,一种能够提供稳定的振动力的装置显得尤为重要。

申请公布日为2015年10月14日,申请公布号为CN 104971412 A的中国发明专利申请,公开了一种“粉雾剂给药装置的振动储药单元”,其中的振动单元,设置有一个振动齿轮和一个转盘,在振动齿轮的上端面上,设置有一圈凸起的下振动齿,在转盘的下端面上,设置有一圈凸起的上振动齿。

随着所述振动齿轮转动,此时转盘在其圆周上所设置的棘爪限位作用下不转动,振动齿轮与转盘之间产生相对运动,由于在振动齿轮与转盘的结合端面上,分别设置有上、下振动齿,则当振动齿轮与转盘之间产生同轴的相对转动时,在弹簧的弹力作用下,所述的上、下振动齿之间产生相互错动,致使振动齿轮不断敲击转盘,产生振动效果,该振动效果通过所述的转盘传导至位于所述流道下构件上的外药筒上,产生振动效果,使位于药粉储存容器中的药物粉末,能均匀、稳定地流入所述的定量药槽内,可以确保所述粉雾剂给药装置在每次给药过程中,药粉储存容器所供单剂药粉剂量的计量准确性。

实际实施过程中发现,上述技术方案中的振动单元,由于其振动齿的齿形设计不尽合理,造成其在转动30-50次后,即出现了磨损的现象,最终导致卡死结果,严重地影响了其使用寿命。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种提高储库型粉雾剂给药装置使用寿命的方法。其采用同轴振动齿轮和新的振动齿齿形设计,可以通过提供振动力改善粉末流动性差的缺点,并且可以确保多剂量储库型粉雾剂需要多次振动的需求,并且能够防止振动齿轮磨损、卡死现象的出现,能显著地提高振动齿轮的使用寿命,进而有效延长整个储库型粉雾剂给药装置的使用寿命。

本发明的技术方案是:提供一种提高储库型粉雾剂给药装置使用寿命的方法,包括延长振动储药单元中振动齿轮上端面上的下振动齿和转盘下端面上的上振动齿的使用寿命;所述的振动齿轮与转盘具有共同的旋转轴心线;所述的下振动齿和上振动齿相向设置,具有相同的齿数和齿高度;所述的下振动齿和上振动齿分别具有第一齿面和第二齿面,所述第一齿面与振动齿轮或转盘垂直;其特征是所述下振动齿或上振动齿的第二齿面按照下列方法形成:

1)沿振动齿轮或转盘的旋转轴心线,横向设置两个平行的平面;其中齿底平面与下振动齿或上振动齿的齿根重合;齿顶平面与下振动齿或上振动齿的齿顶重合;

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