[发明专利]可塑形的人工骨复合材料及其制备方法

说明书

本公开提供了一种可塑形的人工骨复合材料及制备方法，其特征在于，是由可降解的聚合物材料、以及分布在聚合物材料中的无机颗粒混合而成的组合物，聚合物材料的平均分子量为1000Da至20000Da，无机颗粒由钙磷化合物构成，并且人工骨复合材料呈可塑形的橡皮泥状。根据本公开能够提供一种既能够自由塑形又能够自由注射的可塑形的人工骨复合材料及其制备方法。

技术领域

本公开属于生物医用复合材料领域，特别涉及一种可塑形的人工骨复合材料及其制备方法。

背景技术

骨缺损是一种常见疾病，例如创伤、炎症、骨病、手术等各种因素都会造成骨组织缺损。目前骨缺损修复的方法是通过人工骨材料等进行修复，这样的人工骨材料通常包含有羟基磷灰石等组成人体骨骼的主要无机成分。

现有专利文献1中提出一种可注射的人工骨混悬液及其制备方法，该人工骨注射材料由羟基磷灰石、重组人骨形态发生蛋白-2、几丁糖溶液和肝素盐水混合配制而成，形成混悬液，这种混悬液的缺点在于存储过程中，羟基磷灰石颗粒容易在液体中发生沉淀，导致羟基磷灰石分散不均。另外，现有专利文献2提出了一种胶原/羟基磷灰石复合材料人工骨，该材料在体内可降解可吸收。

然而，由于专利文献1的人工骨材料需要依靠水获得流动性，故在临床水相环境手术中注射时易被冲散，无法正常使用，而专利文献2的材料形态为块状硬质固体，无法灵活便利地自由塑性，故在手术中使用不便，且在填补骨缺损时不易填补充分且会留下大量空隙，影响骨生长。因此，目前需要一种能够塑形和注射的人工骨修复材料，以满足不同形状的填充，并且能够在临床水相环境微创手术中应用。

【现有技术文献】

【专利文献】

专利文献1：中国授权专利ZL02134874.X

专利文献2：中国授权专利ZL201610987810.X

发明内容

本公开有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种既能够自由塑形又能够自由注射的可塑形的人工骨复合材料及其制备方法。

为此，本公开一方面提供了一种可塑形的人工骨复合材料，其是由可降解的聚合物材料、以及分布在所述聚合物材料中的无机颗粒混合而成的组合物，所述聚合物材料的平均分子量为1000Da至20000Da，所述无机颗粒由钙磷化合物构成，并且所述人工骨复合材料呈可塑形的橡皮泥状。

在本公开中，可降解的聚合物材料的平均分子量为1000Da至20000Da，能够与无机颗粒混合，将无机颗粒粘结成一体，并形成无机颗粒分布于聚合物材料中的人工骨复合材料，该人工骨复合材料呈可塑形的橡皮泥状，从而能够对其进行自由塑形并且能够注射使用。另外，该可降解的聚合物材料在水相环境中不易溶解，能够保持人工骨复合材料在水相环境中的稳定形态。

另外，在本公开的一方面所涉及的人工骨复合材料中，可选地，所述聚合物材料为选自己内酯、对二氧环己酮中的至少一种单体的均聚物或者共聚物，或者为己内酯或对二氧环己酮与丙交酯或乙交酯所形成的共聚物。在这种情况下，能够形成可降解的聚合物材料，有利于人工骨复合材料在骨科领域，尤其是可吸收骨科材料领域的应用。

另外，在本公开的一方面所涉及的人工骨复合材料中，可选地，所述聚合物材料为己内酯与丙交酯的共聚物，并且在所述聚合物材料中，己内酯与丙交酯的摩尔比为1︰1至2.5︰1。由此，能够形成具有所期望的粘性和流动性的可降解聚合物材料。

另外，在本公开的一方面所涉及的人工骨复合材料中，可选地，所述无机颗粒包含选自羟基磷灰石、聚磷酸钙、磷酸三钙当中的至少一种。在这种情况下，由于无机颗粒的成分与人体骨骼组织的成分近似，因此能够提高人工骨复合材料的生物活性和生物相容性。