[发明专利]一种用于附着龈重建的口腔膜及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于附着龈重建的口腔膜及其制备方法。该制备方法包括：(1)将去端肽I型胶原蛋白溶解于酸液中，配制成胶原蛋白酸液；(2)胶原蛋白酸液进行脱泡、冷冻干燥，得到海绵物；(3)将海绵物进行辊压，辊轮的温度设置为30～40℃，得到所述口腔膜。利用该方法制得的口腔膜的膜表面形成致密的光滑的薄膜，提高了其力学性能，可进行缝合，这种人工合成的软组织移植材料无需从患者自身采集组织，因此缩短了手术的时间，降低了并发症的发生率，最大程度上减少了疼痛。

技术领域

本发明涉及生物医用材料技术领域，尤其涉及一种用于附着龈重建的口腔膜及其制备方法。

背景技术

牙周组织由硬组织(如支撑牙齿的牙槽骨)和软组织(例如牙龈)构成，软组织包括附着于牙槽骨的附着龈和不附着于硬组织的游离龈。附着龈起自游离龈沟并延伸至膜龈联合与牙槽粘膜相接，因与游离龈均为角化牙龈，两者合称角化龈。足够的附着龈对维持天然牙或者种植牙周围的牙龈健康和防止结缔组织的丧失有重要的意义。患者角化龈或者附着龈不足，牙龈退缩，牙根暴露，影响美观；活动义齿修复时如果附着龈不足，会影响义齿固位力，甚至无法佩戴；种植修复时，附着龈宽度不足可导致种植体牙周龈等组织退缩，种植体暴露；正畸治疗中牙齿唇侧移动引起的唇颊侧牙槽骨快速吸收导致唇颊侧附着龈变窄、牙龈退缩等。可见附着龈不足是口腔多个学科会面临的问题。

常用的附着龈重建方法包括根向复位瓣术、游离牙龈移植及上皮下结缔组织移植等。根向复位瓣术技术要求高，切开过程中有贯通牙龈的风险，因为血管的严重受损可能导致组织坏死，缝合困难，术后肿胀，可能延缓二期愈合；牙种植体游离牙龈移植的软组织常来源于自体咀嚼粘膜，临床上多选择上颌尖牙远中至第一磨牙近中的硬腭黏膜，该粘膜能承受咀嚼压力和摩擦力，血供丰富，局部感染机会相对较少，切取后组织自生能力强，不影响美观，恢复后无异常感觉，术后并发症少，是优先考虑的组织供区，但是瓣供血差，不易成活，抗感染能力弱，瓣易吸收，且游离牙龈移植、上皮下结缔组织移植需要腭侧供区组织，造成二次软组织创伤。

因此发明一种合成人工材料，避免在上皮下结缔组织移植腭侧供区组织，减少给患者痛苦是亟待解决的问题。胶原是由多糖蛋白分子组成，是结缔组织的主要蛋白成分，占机体总蛋白的20％-30％。机体中大约一半的胶原蛋白存在于皮肤中，胶原蛋白占真皮和筋腱干重的70％，相当于体重的6％。以胶原为主要材料制备附着龈重建口腔薄膜能达到附着龈重建的目的。专利用于牙周软组织再生的组合物及其制备方法(公开号CN 101472622A)指出将底物基质材料为(1)透明质酸及其衍生物(2)胶原及其衍生物(3)血纤蛋白和血纤蛋白原(4)血浆和血小板中的一种或多种并混有间充质干细胞或牙龈成纤细胞以注射的方式注射到牙龈退缩区，能够很好的促进了附着龈及牙间乳头的再生，由于采用注射的方式要求具有一定的流动性，但是基质材料太多或太少时，都会损害注射时向组织的渗透，导致易于形成具有微小凸起和凹陷的注射部位形状和组织，影响附着龈的重建。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于附着龈重建的口腔薄膜及该薄膜的制备方法。薄膜的成分为I型胶原蛋白，此I型胶原蛋白经过去端肽处理，生物相容性好，降解速度可控，易于成型，并通过调节辊压机的温度，在膜表面形成致密的光滑的薄膜，提高了其力学性能，可进行缝合。这种人工合成的软组织移植材料无需从患者自身采集组织，因此缩短了手术的时间，降低了并发症的发生率，最大程度上减少了疼痛。

为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

1、一种用于附着龈重建的口腔膜的制备方法，包括如下步骤：

(1)将去端肽I型胶原蛋白溶解于酸液中，配制成胶原蛋白酸液；

(2)将胶原蛋白酸液进行脱泡、冷冻干燥，得到海绵物；

(3)将海绵物进行辊压，辊轮的温度设置为30～40℃，得到所述口腔膜。

2、根据技术方案1所述的制备方法，通过辊压得到厚度为0.8～1.5mm的口腔膜；和/或