[发明专利]一种苯磺酸贝托斯汀

权利要求书

1.一种苯磺酸贝托斯汀,其特征在于:以苯磺酸贝托斯汀为原料将其制成苯磺酸贝托斯汀片剂，所述苯磺酸贝托斯汀片剂的组分按重量百分比计如下，

2.根据权利要求1所述的一种苯磺酸贝托斯汀，其特征在于：所述苯磺酸贝托斯汀片剂中的聚合物为聚维酮k30、交联聚维酮和羟丙甲基纤维素中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的一种苯磺酸贝托斯汀，其特征在于：所述苯磺酸贝托斯汀片剂中的增塑剂为甘露醇、山梨醇、麦芽糖、聚乙二醇、木糖醇、泊洛沙姆以及十二烷基硫酸钠中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的一种苯磺酸贝托斯汀，其特征在于：所述苯磺酸贝托斯汀片剂中的润滑剂a为聚乙二醇或泊洛沙姆一种或两种。

5.根据权利要求1所述的一种苯磺酸贝托斯汀，其特征在于：所述苯磺酸贝托斯汀片剂中的表面活性剂选自聚乙二醇、泊洛沙姆、天然水溶性维生素E、十二烷基硫酸钠、单硬脂酸甘油酯中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的一种苯磺酸贝托斯汀，其特征在于：所述苯磺酸贝托斯汀片剂中的稀释剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、甘露醇、山梨醇、蔗糖中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的一种苯磺酸贝托斯汀，其特征在于：所述苯磺酸贝托斯汀片剂中的粘合剂为淀粉、羟丙基纤维素、聚维酮、羟丙甲纤维素、羧甲纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或几种。

8.根据权利要求1所述的一种苯磺酸贝托斯汀，其特征在于：所述苯磺酸贝托斯汀片剂中的崩解剂为淀粉、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或几种。

9.根据权利要求1所述的一种苯磺酸贝托斯汀，其特征在于：所述苯磺酸贝托斯汀片剂中的润滑剂b为硬脂酸镁、硬脂酸、十二烷基硫酸钠、硬脂酸富马酸钠中的一种或几种。

10.根据权利要求1所述的一种苯磺酸贝托斯汀，其特征在于：所述苯磺酸贝托斯汀片剂的制备方法包括以下步骤：①分别将苯磺酸贝托斯汀、聚合物，增塑剂，润滑剂a以及表面活性剂粉碎，过40～80目筛后，进行混合，搅拌均匀；②将螺杆挤出机的挤出温度设定在80℃～130℃，达到预设温度后，将上述中的混合物加入到挤出机中挤出成型，然后采用粉碎设备进行粉碎，过20-40目筛选得到颗粒度均匀的固体；；③将粉碎固体与稀释剂，粘合剂，崩解剂以及润滑剂b进行混合，搅拌均匀；④将步骤③中的混合物压片制成片剂。