[发明专利]转铁蛋白在抗抑郁药物的应用及包含转铁蛋白的组合物

说明书

本发明属于生物药品应用领域，具体涉及转铁蛋白的在抗抑郁药物的应用及包含转铁蛋白的组合物，以及转铁蛋白在制备预防或/和改善或/和治疗抑郁症的药物中的应用。所述组合物包括转铁蛋白和其他组分，所述其他组又分包括：临床治疗抑郁症的一线药物(如：氟西汀)中的一种或多种。在本发明中，转铁蛋白可以与氟西汀联合使用，进一步提高治疗效果；发明转铁蛋白的制备方法较为简单，而且可以直接工业化放大生产，大规模地应用于制药工业。

技术领域

本发明属于生物药品应用领域，具体涉及转铁蛋白的在抗抑郁药物的应用及包含转铁蛋白的组合物，以及转铁蛋白在制备预防或/和改善或/和治疗抑郁症的药物中的应用

背景技术

抑郁症(major depressive disorder,MDD)，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为。据世界卫生组织统计，全球抑郁症发病率约为11％，约有3.4亿抑郁症患者。当前抑郁症已成为世界第四大疾病，预计到2020年将成为仅次于心血管疾病的人类第二大疾患。

抑郁症是一个复杂的疾病，涉及多个生物学过程和通路，包括神经递质系统、炎性反应、氧化应激、氮化应激、神经营养和神经发生、皮质醇、下丘脑-垂体-肾上腺轴(Moylan,S.；Maes,M.；Wray,N.R.；Berk,M.The neuroprogressive nature of major depressivedisorder:pathways to disease evolution and resistance,and therapeuticimplications.Mol.Psychiatry 18:595–606；2012.)。最近，研究表明炎症系统与抑郁症的病理及生理变化密切相关，研究表明，长期慢性应激激活外周及中枢免疫系统，大量炎性细胞因子的释放，是抑郁症发生的重要机制(王艳，张蒙夏，谭思杰，等.慢性应激与抑郁症发病机理研究进展[J].中南医学科学杂志，2015,43(6):703-707.)。

转铁蛋白(transferrin,Tf)是一个分子量约为79kDa的糖蛋白，半衰期为8-10天。转铁蛋白主要由肝脏合成，可以结合两个三价铁离子(Fe³⁺)。转铁蛋白可以从人血浆中提取或重组表达。可用于临床的转铁蛋白可以通过Cohn法分离，离子交换层析和超滤的方法获得(von Bonsdorff L,H,Lindeberg E,Nyman T,Harju A,Parkkinen J.Developmentof a pharmaceutical apotransferrin product for iron bindingtherapy.Biologicals 2001；29:27–37.)。

在现有技术中，至今尚无利用转铁蛋白或将其联用其他药物用于制备治疗/改善抑郁症药物的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供转铁蛋白的在抗抑郁药物的应用及包含转铁蛋白的组合物。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

转铁蛋白在制备预防或/和改善或/和治疗抑郁症的药物中的应用。

一种包含转铁蛋白的组合物，转铁蛋白和其他组分，所述其他组分包括：临床治疗抑郁症的一线药物中的一种或多种；优选地，按质量份数，所述组合物包括：转铁蛋白1质量份，所述临床治疗抑郁症的一线药物(1/3)～3质量份；更优选地，所述组合物包括：转铁蛋白1质量份，所述临床治疗抑郁症的一线药物1质量份。

在优选的实施方式中，所述临床治疗抑郁症的一线药物包括：氟西汀。

在优选的实施方式中，所述组合物还包括药学上可接受的载体。

在优选的实施方式中，所述转铁蛋白的制备原料包括人血浆Cohn IV组分。