[发明专利]一种穿刺落屑试验穿刺器、装置及方法

说明书

本发明涉及输液容器用聚丙烯组合盖的质量检验设备技术领域，具体是一种穿刺落屑试验穿刺器穿刺落屑试验穿刺器，包括针体，针体的一端设有针头，针体内设有注水通道，针体的外圆面和/或针头的圆锥面上设有出水口，出水口与注水通道连通。本发明还提供了一种穿刺落屑试验装置，包括上述穿刺器，还包括主支架、圆柱凸轮、穿刺器支架、注射器和水箱；圆柱凸轮上设有曲线凹槽；穿刺器支架上设有第一滚子；注射器包括注射器筒、活塞和活塞支架，活塞支架上设有第二滚子，第一滚子和第二滚子的连线穿过圆柱凸轮的轴线。本发明能够提高试验精度，简化试验步骤。

技术领域

本发明涉及输液容器用聚丙烯组合盖的质量检验设备技术领域，具体是一 种穿刺落屑试验穿刺器、装置及方法。

背景技术

当穿刺针插入输液容器后，输液容器用聚丙烯组合盖能够密封输液容器并 防止穿刺针脱落。穿刺落屑是指穿刺针插入组合盖时造成组合盖掉落的颗粒物， 穿刺落屑会随药液进入人体，造成输液反应、血管栓塞、静脉炎、过敏反应等， 因此穿刺落屑是检验组合盖质量的重要指标。

目前的组合盖穿刺落屑试验步骤：取组合盖样品并装配在配套的容器上， 容器内注有约一半体积的水。用穿刺器刺穿组合盖，然后晃动容器，将附着在 穿刺器上的落屑冲下。取下组合盖，将容器内的水全部通过快速滤纸过滤，确 保容器中无落屑残留。在自然光线下，肉眼观察(保持眼与滤纸之间的距离约 为25cm)快速滤纸上的落屑数(直径等于或等于50μm)，塑料及金属穿刺器的 穿刺落屑数均不得超过20粒。目前试验存在的缺点是：(1)晃动容器时，已经 落入水中的落屑有可能会附着在穿刺器或组合盖上，最终随组合盖的取下而流 失，进而影响试验精度；(2)目前插入穿刺器的步骤由人工完成，面对大量的 样品，穿刺器的插入深度不能保持一致，影响试验精度。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述现有技术的不足，提供一种穿刺落屑试验穿 刺器，在针体内设有注水通道，出水口设在针体的外圆面和/或针头的圆锥面上， 从而可以向穿刺通道内注水以将附着在穿刺器上的落屑冲下；本发明还提供了 一种穿刺落屑试验装置，通过该装置，能够依次完成穿刺器刺入、注射器注水、 注射器抽水和穿刺器拔出，操作简便、精度高。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：一种穿刺落屑试验 穿刺器，包括针体，所述针体的一端设有针头，所述针体内设有注水通道，所 述针体的外圆面和/或针头的圆锥面上设有出水口，所述出水口与注水通道连通。 试验时，针体穿过组合盖，然后将针体与注水装置连接，通过注水装置向注水 通道内注水，水流通过设在针体的外圆面和/或针头的圆锥面上的出水口流出， 并沿针体流下，将附着在针体上的落屑冲入容器中。

本发明的技术方案还有：所述出水口在针头的圆锥面上设有多个并沿针头 的周向间隔均布。采用本技术方案，注入注水通道的水沿多个均布的出水口流 出，水流的覆盖面积较大，对落屑的冲洗效果好。

本发明的技术方案还有：所述出水口直径为0.5毫米。如果出水口直径过 大，其在针体上形成的切口周长就较大，易造成额外的穿刺落屑，影响试验精 度，因此，采用本技术方案，将出水口直径设计为0.5毫米，对穿刺落屑的影 响可以忽略不计。

本发明的技术方案还有：还包括快插管接头，所述快插管接头与针体螺纹 连接并与注水通道连通。采用本技术方案，便于针体与注水装置快速通过软管 连接。