[发明专利]辟秽鼻嗅剂的制备方法及其产品在制备预防或治疗感冒药物中的应用

说明书

本发明公开了一种辟秽鼻嗅剂的制备方法：分别将苍术、艾叶、山奈、石菖蒲分别粉碎成20～80目，加入苍术、艾叶、山奈、石菖蒲总质量4～12倍量的水，蒸馏时间为0.1～3h，收集蒸馏液，蒸馏液分离获得挥发油，将冰片粉碎成100目，加入上述挥发油中搅拌，苍术、艾叶、山奈、石菖蒲、冰片的质量比为(1～15):(1～10):(1～10):(1～15):(1～5)，静置后过滤，得到的滤液用高效液相色谱法测定苍术素的含量，滤液中加入棉芯浸润，将棉芯取出后装入ABS注塑管中，获得所述辟秽鼻嗅剂。该工艺稳定，质量可靠，该方法适合作为辟秽鼻嗅剂的制备工艺放大生产。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体地说，涉及一种辟秽鼻嗅剂的制备方法及其产品在制备预防或治疗感冒药物中的应用。

背景技术

人体感染流感病毒后并不能产生永久性的免疫力，而且对于不同种类的病毒也不存在交叉免疫能力，现代医学中尚无特效的治疗药物，因此，对于流感的预防就显得更为重要。流感疫苗虽然是预防流感的有效手段，但由于研究周期需要相对较长的时间，研究费用昂贵，且常因流感病毒抗原性的频繁变异而丧失疗效。而民间自古就有通过饮雄黄酒、焚烧艾叶以及佩戴中药制成的香囊等方法来防疫辟秽，从而达到预防传染病的目的。两千多年的医疗实践也证明，通过运用中医药预防传染性疾病有着独到的优势，因此许多研究者把预防流感的重点转向中医药，而且也越来越成为研究的热点。

流行性感冒具有传染性强、传播速度快的特点，是一种尚不能完全控制的呼吸道疾病，现代医学中尚无特效的预防药物，疫苗虽然是预防流感的有效手段，但由于研究周期需要相对较长的时间，研究费用昂贵，且常因流感病毒抗原性的频繁变异而丧失疗效。我国自古就有佩香或熏香辟秽、防邪的实践，可有效预防疫病的发生与传播，因此，许多人把研究重点转向中医药。我们院中医科自主研制了辟秽防感鼻嗅剂，该制剂便于携带、使用方便、切实有效，临床观察发现能提高机体系统免疫功能和呼吸道局部免疫的预防流感的作用。对于上述辟秽鼻嗅剂的制备方法未见文献报道。

发明内容

本发明的第一个目的是提供一种辟秽鼻嗅剂的制备方法。

本发明的第二个目的是提供一种所述辟秽鼻嗅剂的制备方法制备的产品在制备预防或治疗感冒药物中的应用。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明的第一个方面提供了一种辟秽鼻嗅剂的制备方法，包括以下步骤：

分别将苍术、艾叶、山奈、石菖蒲分别粉碎成20～80目，加入苍术、艾叶、山奈、石菖蒲总质量4～12倍量的水，蒸馏时间为0.1～3h，收集蒸馏液，蒸馏液分离获得挥发油，将冰片粉碎成100目，加入上述挥发油中搅拌，苍术、艾叶、山奈、石菖蒲、冰片的质量比为(1～15):(1～10):(1～10):(1～15):(1～5)，静置后过滤，得到的滤液用高效液相色谱法测定苍术素的含量，滤液中加入棉芯浸润，将棉芯取出后装入ABS注塑管中，获得所述辟秽鼻嗅剂。

所述苍术、艾叶、山奈、石菖蒲粉碎的目数为20、40、80目，优选为40目。

所述加入水的量为苍术、艾叶、山奈、石菖蒲总质量的4、8、12倍，优选为12倍。

所述蒸馏时间为1、2、3h，优选为3h。

所述苍术、艾叶、山奈、石菖蒲、冰片的质量比为15:10:10:15:5。

所述苍术素的含量范围为1-50μg/mL。

所述高效液相色谱法的测定条件：色谱柱选用EclispeXDB-C18(250*4.6mm，5μm，Agilent)柱，以甲醇:水(体积比)＝85:15为流动相，柱温：20～35℃，检测波长：300～360nm，进样体积：20μL；优选为柱温：30℃，检测波长：300、340、360nm。