[发明专利]一种可提取皮肤组织液的微针及其制备方法

说明书

本发明公开了一种可提取皮肤组织液的微针及其制备方法，所述微针包括相互贯穿的多孔网络骨架及在该骨架内外表面修饰的亲水性聚合物层。制备方法具体是先配制聚合物和致孔剂的混合溶液，然后将它们填入微针模具中，然后除去其中的致孔剂，即可得到具有相互贯穿的多孔网络骨架，最后在多孔网络骨架内外表面修饰亲水性聚合物层。本发明通过对该微针所采用的亲水性聚合物层的厚度、微针的孔隙率、孔径以及相应制备方法的整体工艺流程设计进行改进，得到可提取皮肤组织液的微针。本发明提供的微针生物相容性好，提取皮肤组织液的速度快，无需外加负压装置，不会引起明显疼痛感和皮肤感染，无需专业人员操作。

技术领域

本发明属于生物医用高分子材料领域，更具体地，涉及一种可提取皮肤组织液的微针及其制备方法，可用于提取皮肤组织液。

背景技术

在疾病治疗和身体状态的监测中，及时诊断发挥着重要的作用。提取体液样品是及时诊断的首要步骤和关键步骤。血液因含有丰富的新陈代谢物而常被用于及时诊断。但取血时需要刺破皮肤，穿透富含神经细胞的真皮层，会引起疼痛和皮肤刺激等问题。

皮肤组织液与血液的成分相近，且皮肤组织液的组成随血浆组成的变化而变化，因此，皮肤组织液可以替代血液用作样品提取。一般可通过吸管技术和微管插入技术来提取皮肤组织液，但这些程序较为复杂，易引起病人的不适，因此，亟需一种简单、方便、微创、无痛的组织液提取方法。

微针是一种微米级的三维阵列结构，因其具有安全、无痛等优点而受到广泛的研究与关注。微针既可用于经皮给药又可用于组织液提取。由金属、玻璃、硅等制成的空心微针常被用于提取皮肤组织液，但这些微针制备过程复杂、制备成本高、需额外的负压装置，并且其制备材料较脆、存在断裂的风险，限制了其应用。因此，亟需一种制备方法简便、制备成本低廉、结构简单、具有一定韧性的安全的用于皮肤组织液提取的微针。

发明内容

针对现有技术的以上缺陷或改进需求，本发明的目的在于提供一种可提取皮肤组织液的微针及其制备方法，其中通过对该微针所采用的亲水性聚合物层的厚度、微针的孔隙率、孔径以及相应制备方法的整体工艺流程设计进行改进，得到可提取皮肤组织液的微针。本发明提供的微针生物相容性好，提取皮肤组织液的速度快，无需外加负压装置，不会引起明显疼痛感和皮肤感染，无需专业人员操作；并且，本发明通过对该聚合物微针内部多孔网络结构的孔隙率和孔径等方面进行调控，可提取较多的组织液，非常适合于皮肤组织液提取的实际应用。

为实现上述目的，按照本发明的一个方面，一种可提取皮肤组织液的微针，该微针包括基底以及位于基底上的针尖，其特征在于，所述微针包括内部具有相互贯穿的多孔网络骨架及在该骨架内外表面修饰的亲水性聚合物层。

作为本发明的进一步优选，其特征在于，所述亲水性聚合物层的厚度为20-800nm。

作为本发明的进一步优选，其特征在于，所述微针的孔隙率为40％-90％，所述微针的孔径为2-50000nm。

作为本发明的另一方面，提供了一种可提取皮肤组织液的微针的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)配制聚合物和致孔剂的混合溶液；

(2)将所述步骤(1)得到的所述混合溶液填入微针模具中；

(3)除去所述步骤(2)得到的微针中掺入的致孔剂，即可得到相互贯穿的微针多孔网络骨架；

(4)在所述步骤(3)得到的所述多孔网络骨架的内外表面修饰一层亲水性聚合物层，即可得到可提取皮肤组织液的微针。