[发明专利]具有驱动轴的柔性导管

说明书

本发明涉及一种柔性导管(1)，柔性导管(1)具有驱动轴(2)、环绕驱动轴(2)的套管(6)、以及环绕驱动轴(2)和套管(6)的护套(7)，其中所述驱动轴、套管(6)和护套(7)是柔性的，其中驱动轴(2)在其近端包括将驱动轴(2)连接至驱动电机(18)的连接元件(5)，其中驱动轴(2)至少局部由合金组成，在每种情况下该合金都包含至少10wt％的铬、镍和钴。本发明还涉及一种具有该导管的血液泵装置。

本申请为2014年10月31日递交的申请号为201480060076.1，发明名称为具有驱动轴的柔性导管的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种如独立权利要求的前序部分所述的具有柔性驱动轴的柔性导管，还涉及一种具有所述导管的血液泵装置。

背景技术

所述导管通常用于在人体或动物体内产生或传递力矩或旋转运动。驱动轴在导管的近端和远端之间沿导管的纵向延伸方向轴向延伸。通常情况下，驱动轴的近端在身体外与驱动电机连接，以产生力矩或旋转运动，并将该力矩或旋转运动传递至驱动轴。根据各自用途设计的旋转元件或功能元件与驱动轴的远端旋转固定连接。该功能元件，例如可以是用于输送血液的铣刀、转子烧蚀刀或泵转子等。

许多应用中，需要引导导管沿着期望的路径——例如沿着或穿过血管——通过身体，以在每种应用的存续时间内，将导管的远端置于体内的预定位置，例如心室内。该用途要求导管具有柔韧性和弹性，除此之外，还须满足进一步的标准。例如，在某些应用中，需产生旋转运动，或将旋转运动通过驱动轴以非常高的旋转速度传递，例如，所需的旋转速度可超过10000、20000甚至30000转每分钟，如上文中提到的血液输送的例子。此外，对导管的机械和化学负载能力要求特别高，尤其是驱动轴，需在较长时间段内产生旋转运动，而对输送(抽送)血液来说，这段时间可持续数小时、数天甚至数周。应尽可能延缓使驱动轴和导管其他组件的材料疲劳和损坏的过程，并尽量使其具有可预测性和可控性。在关键应用，如血液输送中应尽可能排除操作中驱动轴发生撕裂和断裂的可能性。因此，如果柔性驱动轴在坚硬的护套中进行操作，会产生不利影响，导致驱动轴磨损。

另一方面，如果驱动轴因为其他原因发生故障，必须尽可能保证驱动轴的端部——其通常向外张开——不在通常由塑料构成的导管护套中高速运转。此时驱动轴的端部会在血管中自由旋转。

发明内容

因此本发明的目的是提出一种具有柔性驱动轴的柔性导管，其具有较高可靠性，非常适于进行长时间的高速操作。还提出了一种高度可靠的血液泵装置，也非常适于进行长时间的高速操作。

所述目标通过独立权利要求所述的导管，以及从属权利要求所述的导管及血液泵装置实现。可从从属权利要求推导得出优选实施例及其进一步的改进方式。

如下文具体所述，本专利申请公开了若干方面，其中每个方面构成一致的发明的一部分。另外每个方面本身也是一项独立的发明。每个方面可以彼此独立实现(每个方面表示如独立权利要求的前序部分所述的通用导管的进一步具体的改进)，并可彼此无限组合，以协同改进通用导管或具有通用导管的血液泵装置。据此，例如可根据其中一个方面设计通用导管，或者同时根据一个(或多个)进一步的方面对通用导管进行设计。根据所述第一方面，该导管为其特别优选的实施例。每个方面都允许对其他方面做进一步改进。

其中第一方面涉及驱动轴的材料或材料特征，第二方面涉及驱动轴的几何设计，第三方面涉及套管的设计，第四方面涉及驱动轴与驱动电机之间的连接，第五方面涉及驱动轴的安装，第六方面涉及驱动轴使用的润滑油。其中每个方面都有利于提高导管或血液泵装置的负载能力和可靠性。

相应地，通用柔性导管包括驱动轴、环绕驱动轴的套管、以及环绕驱动轴和套管的护套，其中驱动轴、套管和护套是柔性的。驱动轴在其近端包括连接元件或连接头，以将驱动轴连接至驱动电机。