[发明专利]一种呋喃妥因片及其制备方法在审
| 申请号： | 201910851405.9 | 申请日： | 2019-09-10 |
| 公开（公告）号： | CN110585147A | 公开（公告）日： | 2019-12-20 |
| 发明（设计）人： | 高煜 | 申请（专利权）人： | 华益药业科技(安徽)有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/12;A61K31/4178;A61P31/04 |
| 代理公司： | 34147 合肥律众知识产权代理有限公司 | 代理人： | 刘苗 |
| 地址： | 230000 安徽*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 呋喃妥因 乳糖 预胶化淀粉 羧甲淀粉钠 硬脂酸镁 玉米淀粉 纯化水 制备 枯草杆菌 葡萄球菌 药品技术领域 大肠杆菌 比例原料 广谱抗菌 痢疾杆菌 奈瑟球菌 伤寒杆菌 制备工艺 肠球菌 重量份 合格率 感染 治疗 加工 优化 | ||
1.一种呋喃妥因片，其特征在于，所述呋喃妥因片由以下重量份的比例原料而制成：
呋喃妥因50-60份、乳糖80-105份、玉米淀粉24-46份、预胶化淀粉6-16份、纯化水32-48份、羧甲淀粉钠A类4.2-8.6份、硬脂酸镁0.8-2.6份。
2.根据权利要求1所述的一种呋喃妥因片，其特征在于，所述呋喃妥因片由以下质量比例组分的原料而制成：
呋喃妥因35-63份、乳糖60-102份、玉米淀粉48-86份、预胶化淀粉10-21份、纯化水20-34份、羧甲淀粉钠A类8-12份、硬脂酸镁2-4.1份。
3.根据权利要求1所述的一种呋喃妥因片，其特征在于，所述呋喃妥因片由以下质量比例组分的原料而制成：
呋喃妥因30-40份、乳糖60-85份、玉米淀粉35-65份、预胶化淀粉15-32份、纯化水50-82份、羧甲淀粉钠A类2-5份、硬脂酸镁1-3.5份。
4.根据权利要求1-3任一所述的一种呋喃妥因片，其特征在于，具体制备步骤如下：
S1、将呋喃妥因、乳糖、玉米淀粉和预胶化淀粉放入智能化全自动高效湿法混合制粒机中进行干混；
S2、将混合后的材料导入智能化全自动高效混合制粒机中，并加入纯化水溶液，进行制粒；
S3、将颗粒放入沸腾干燥制粒机中，进行干燥；
S4、接着将干燥后的颗粒导入液压提升整粒机中，进行整粒，得到呋喃妥因片干颗粒，其整粒机筛网直径为1.0mm；
S5、之后将呋喃妥因片干颗粒放入HZD-2000自动提升料斗混合机中，并导入玉米淀粉、羧甲淀粉钠A类和硬脂酸镁，进行混合，并检测混合颗粒的含量；
S6、将混合后的颗粒导入压片机中进行压片，得到半成品；
S7、最后对半成品进行检测，合格后进行包装，得到成品。
5.根据权利要求4所述的一种呋喃妥因片的制备方法，其特征在于，所述S1中智能化全自动高效湿法混合制粒机混合5min，其转速设置为90转/分钟。
6.根据权利要求4所述的一种呋喃妥因片的制备方法，其特征在于，所述S2中智能化全自动高效混合制粒机的加制粒溶液时间为3-4min，制粒时间约3-5min。
7.根据权利要求4所述的一种呋喃妥因片的制备方法，其特征在于，所述S3中沸腾干燥制粒机的温度设置为60℃，并维持17min。
8.根据权利要求4所述的一种呋喃妥因片的制备方法，其特征在于，所述S5中先加入玉米淀粉和羧甲淀粉钠A类，混合机转速设定为6转/分钟、混合30分钟后，再将过筛后的硬脂酸镁加入至料斗混合机中，混合机转速设定为6转/分钟、混合3分钟后。
9.根据权利要求4所述的一种呋喃妥因片的制备方法，其特征在于，所述S6中压片机为45冲的压片机，且直径为8.0mm的圆形冲模。
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