[发明专利]一种治疗骨质疏松的组合物

说明书

本发明公开了一种治疗骨质疏松的组合物，由以下重量份的原料组成：异欧前胡素2～10份，二氢杨梅素1份。另外本发明还公开了该组合物的应用。本发明的组合物以异欧前胡素为主要活性成分，配合二氢杨梅素，不仅能够抑制破骨细胞分化，抑制骨吸收，而且能够促进成骨细胞分化，促进骨形成，通过调节成骨细胞与破骨细胞平衡发挥治疗骨质疏松作用，能够显著增加骨质疏松模型动物的骨密度，恢复骨微结构，骨相关参数改善显著，骨形成量增多，可以有效治疗骨质疏松症，有潜力开发为治疗骨质疏松的药物、保健品或食品。

技术领域

本发明属于药物、保健品和食品技术领域，具体涉及一种治疗骨质疏松的组合物。

背景技术

骨质疏松是以骨量减少，骨的微观结构退化为特征，致使骨脆性增加以及易于发生骨折的一种退行性骨骼疾病，是全身代谢性骨病。随着人类平均寿命的提高和人口老龄化的加剧，老年性骨质疏松已成为全球性的公共健康问题，严重危害人们的身体健康及生活质量。在欧美发达国家，50岁以上有数千万人存在骨质疏松或低骨量，每年新发骨质疏松骨折达400多万人，年支出超过500亿美元。我国早已步入老龄化社会，截止到2018年末，我国最新的老年人口数据为：60周岁及以上人口2.49亿人，占总人口的17.9％；65周岁及以上人口1.67亿人，占总人口的11.9％；人口老龄化加速，预计至2025年，我国60岁以上人口将占人口的20％以上。老年性骨质疏松症及其骨折等严重后果对人口素质和经济社会发展的威胁日益显现，仅北京地区髋部骨折这一项的发生率在15年间即增加了近3倍、年医疗支出110亿元。我国于2002年启动了“中国骨骼与健康十年”行动计划，防治老年性骨质疏松症已成为我国健康科学研究领域的重要基础问题之一。

骨质疏松发病机制复杂，其中成骨细胞与破骨细胞平衡是维持骨正常功能的关键之一。骨代谢和骨转换的过程是成骨细胞形成新骨和破骨细胞吸收旧骨的过程。正常的骨代谢有赖于成骨细胞所致的骨形成与破骨细胞所致的骨吸收这一过程处于动态平衡状态。如果骨形成大于骨吸收就表现为骨量增加，反之则表现为骨量减少，严重的骨量减少就会导致骨质疏松。骨质疏松发生的根本机制在于机体骨重建的失衡，即破骨细胞去除旧骨(骨吸收)和成骨细胞形成新骨(骨形成)的失衡。

现有西药在控制骨质疏松症方面有其一定优势，主要通过抑制骨吸收或促进骨形成发挥抗骨质疏松作用，但大都治疗靶点单一，范围较窄，药物价格昂贵，服药时间较长，并且均存在一定的药物不良反应，使很多患者难以接受。因此，寻找价格低廉、安全性好、疗效显著的新药/药物组合是解决这些问题的关键。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用小的治疗骨质疏松的组合物。该组合物以异欧前胡素为主要活性成分，配合二氢杨梅素，不仅能够抑制破骨细胞分化，抑制骨吸收，而且能够促进成骨细胞分化，促进骨形成，通过调节成骨细胞与破骨细胞平衡发挥治疗骨质疏松作用，能够显著增加骨质疏松模型动物的骨密度，恢复骨微结构，骨相关参数(骨矿物密度，骨体积分数，骨小梁厚度及数量等)改善显著，骨形成量增多，可以有效治疗骨质疏松症。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种治疗骨质疏松的组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：异欧前胡素2～10份，二氢杨梅素1份。

上述的一种治疗骨质疏松的组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：异欧前胡素4～8份，二氢杨梅素1份。

上述的一种治疗骨质疏松的组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：异欧前胡素5份，二氢杨梅素1份。

另外，本发明还提供了上述的组合物在制备治疗骨质疏松的药物中的应用。

进一步的，本发明还提供了上述的组合物在制备治疗骨质疏松的保健品中的应用。

此外，本发明还提供了上述的组合物在制备治疗骨质疏松的食品中的应用。

所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。