[发明专利]胶原组织材料保存液及其应用

说明书

本发明提供一种胶原组织材料保存液，按照重量份数，包括以下组分：厚度维持剂25~95份，透明度维持剂3~6份，溶剂25~55份。本发明提供的胶原组织材料保存液适合于人造胶原组织材料特别是人工脱细胞角膜材料的保存和运输，在辐照过程中，以维持角膜材料原有的胶原纤维结构和透明度，避免角膜材料的胶原纤维因辐照造成破坏或改变，且在长期保存时，能够维持角膜厚度及透明度。

技术领域

本发明属于医疗材料保存技术领域，具体涉及一种胶原组织材料保存液及其应用。

背景技术

角膜盲是世界第二大致盲性疾病，据世界卫生组织统计，全世界角膜疾病患者约6000万人、我国约500万人，并且每年新增10万。传统的治疗方案多是采用供体角膜移植进行治疗，但是临床上供体严重不足，我国每年能开展的供体角膜移植手术不足3000例,角膜供体的匮乏使绝大多数人失去恢复光明的机会。组织工程眼角膜技术的兴起为治疗各种可能导致失明的眼角膜疾病带来了希望。然而，目前组织工程角膜的保存问题成为限制组织工程角膜产业化的关键问题，前期研究者经常采用甘油保存，同时添加一些抗氧化物质，以保护角膜在辐照过程中免遭破坏，如谷胱甘肽、巯基乙醇等，但经过辐照之后，这些抗氧化物质经常会发生结构重组，或转变为其他物质，如巯基乙醇经辐照后会有刺激性气味产生，严重影临床医生的操作，其刺激性气味对角膜性能的影响目前尚未有研究报道，此外，经过添加抗氧化物质的保存液，经辐照后，仅能短期维持角膜厚度及透明度，长期保存时仍会导致角膜外观、透明度甚至性能的变化，无法从根本上解决辐照过程中角膜外观或结构改变的问题。

发明内容

针对以上问题，本发明提供一种胶原组织材料保存液，适合于人造胶原组织材料特别是人工脱细胞角膜材料的保存和运输，在辐照过程中，以维持角膜材料原有的胶原纤维结构和透明度，避免角膜材料的胶原纤维因辐照造成破坏或改变，且在长期保存时，能够维持角膜厚度及透明度。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

本发明提供一种胶原组织材料保存液，按照重量份数，包括以下组分：厚度维持剂25~95份，透明度维持剂3~6份，溶剂25~55份。

优选地，所述厚度维持剂选自白蛋白和甘油。

优选地，所述白蛋白选自人血白蛋白，所述人血白蛋白为冻干粉剂。

优选地，按照重量份数，所述人血白蛋白含量为10~50份，所述甘油含量为15~45份。

优选地，所述人血白蛋白含量为22~45份，更优选地，所述人血白蛋白含量为25~40份。

优选地，所述甘油含量为20~35份。

优选地，所述透明度维持剂选自透明质酸钠。

优选地，所述透明质酸钠为低分子透明质酸钠，所述低分子透明质酸钠的分子量为20~80万Da。

优选地，所述溶剂选自纯化水。

本发明另一方面，提供上述的胶原组织材料保存液在保存人造胶原组织材料中的应用。

优选地，所述胶原组织材料选自人造胶原组织材料，所述人造胶原组织材料选自脱细胞角膜基质、脱细胞结膜基质、脱细胞巩膜基质或脱细胞羊膜。

相对于现有技术，本发明的有益效果在于：

本发明使用人血白蛋白作为厚度维持剂，人血白蛋白常用于失血、烧伤等引起的休克，肝硬化或肾病引起的水肿，以及多种原因引起的低蛋白血症等，其药理作用为增加血容量和维持血浆胶体渗透压，白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静压力抗衡，以此维持正常与恒定的血容量。用人血白蛋白作为厚度维持剂，可维持角膜在保存液中的胶体渗透压，从而维持角膜在保存及运输过程中的厚度稳定。