[发明专利]一种用于牙齿修复的引导组织再生膜的制备方法

权利要求书

1.一种用于牙齿修复的引导组织再生膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）将合成高分子材料溶解于有机溶剂中，分散均匀，将溶液浇注于培养皿内，然后进行冷冻；得到第一层结构；

所述冷冻步骤在梯度温度下进行，将所述溶液置于上下冷冻温度不同的冷冻室内，控制上下接触冷冻板温度在-200~0℃之间，且上下接触冷冻板的温度差至少为40℃；上接触冷冻板的温度低于下接触冷冻板的温度；

（2）将天然高分子材料溶解于有机溶剂中，加入无机生物活性颗粒，分散均匀后，将上述混合溶液浇铸于所述第一层结构上，然后进行冷冻；得到复合层结构；

所述天然高分子材料选自胶原蛋白、丝素蛋白、琼脂、果胶中的一种或几种；

所述无机生物活性颗粒为羟基磷灰石、生物玻璃、磷酸三钙、二氧化硅或碳酸钙；

所述冷冻步骤在梯度温度下进行，将其置于上下冷冻温度不同的冷冻室内，控制上下接触冷冻板温度在-200~0℃之间，且上下接触冷冻板的温度差至少为40℃；上接触冷冻板的温度低于下接触冷冻板的温度；

将步骤（2）得到的复合层结构进行冷冻干燥，即可得到用于牙齿修复的引导组织再生膜；

所述引导组织再生膜包括上下2层结构，其中，与所述步骤（1）的第一层结构对应的一层的孔径分布为1~20微米、连通率大于等于50%；另一层的孔径分布为20~300微米、连通率大于等于90%。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中的合成高分子材料选自聚乳酸、聚乳酸衍生物、聚乙交酯、聚乙交酯衍生物、聚丙交酯乙交酯、聚丙交酯乙交酯衍生物、聚己内酯、聚己内酯衍生物、聚丁二酸丁二醇酯中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中的上下接触冷冻板的温度差为40~60℃。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中的上下接触冷冻板的温度差为30~50℃。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）和（2）中的有机溶剂相同或不同，分别选自氯仿、苯乙烯、全氯乙烯、三氯乙烯、乙烯乙二醇醚、三乙醇胺、乙酸、乙酸乙酯中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）和（2）中的分散采用超声分散，分散时间为10~120min。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中的高分子材料的数均分子量为5~30万道尔顿。

8.由权利要求1所述的制备方法制备得到的用于牙齿修复的引导组织再生膜。

9.根据权利要求8所述的用于牙齿修复的引导组织再生膜，其特征在于：所述引导组织再生膜的厚度为20~500微米；其包括上下2层结构，第一层的孔径分布为1~20微米、连通率大于等于50%；另一层的孔径分布为20~300微米、连通率大于等于90%。