[发明专利]具有降低能量的交错多触点神经调制治疗

说明书

本发明涉及一种具有降低能量的交错多触点神经调制治疗。本发明涉及一种用于控制电刺激脉冲的方法，其中该方法包括以下步骤：a)在形成第一组(G1)电极触点的两个电极触点(E1、E3)之间传送电流脉冲(CP)，随后b)在第一组(G1)的所述电极(E1、E3)之间传送电荷均衡电流脉冲(AP)，使得该电荷均衡电流脉冲(AP)包括具有与在先电流脉冲(CP)的振幅一样的绝对幅值(A)但极性相反的振幅，和c)在形成第二组(G2)电极触点的另外两个电极触点(E2、E4)之间，在所述电流脉冲(CP)后且在电荷均衡电流脉冲(AP)前传送另一电流脉冲(CP)。另外，本发明涉及相应的医疗器械。

技术领域

本发明涉及使用包括多个电极的导线控制电刺激脉冲的医疗器械和方法。

背景技术

在神经调制领域，脊髓刺激(spinal cord stimulation，SCS)作为用于饱受神经性疼痛之苦的患者的疼痛缓解手段被实施。过去，SCS已被认为需要异感感觉来覆盖患者疼痛区以提供缓解。近年来的研究表明，可以得到一种疼痛缓解的替代机理，在此，高频无异感刺激对患者起效而不需要手术中电极映射选择。

尤其是，电刺激需要电荷均衡以结束可能造成对组织和电极都有害的状况的电化学反应。高频(high-frequency，HF)刺激在需要主动均衡相(active balance phase)而不是传统的40至60赫兹SCS所用的被动均衡相(passive balance phase)的时间方面受制约。在10000赫兹(10千赫)下，在刺激相和均衡相之间的时间(即脉冲间间隔)很短，造成了均衡相振幅影响到期望要由刺激相带来的效果。这暗示着需要更高的能量，其转为频繁的器械充电和大的植入式器械尺寸以安装更大的电池来支持连续刺激。

此外，高能量需求目前通过横跨单个双极电极对或类似的少量电极的刺激得以缓解。这可能导致治疗效力失效，因为患者的疼痛区随着时间扩大，以及额外就诊以再编程以图覆盖更大的疼痛区。

这些缺点关系到较高的患者充电和旅行负担、因其尺寸大而增加的植入式器械袋放置不舒服或器械经皮腐蚀的可能性、要求患者更频繁地做修正手术以便器械更换的缩短的使用寿命以及总体降低的效力和患者对植入物满意度下降。

US2017/001,014A1描述了一种使用电极的刺激方法，其中电荷均衡脉冲被分散到多于一个的电极上。

另外，在现有技术中已知具有刺激工作循环(duty cycling)的10千赫无异感治疗和所谓的爆发治疗(在大多数患者中无异感)。

具有工作循环的10千赫治疗容许在给定刺激振幅下的较低电荷耗用，这是因为在刺激开通时的时间间隔之间反复合并在刺激停止时的时间间隔。但是，这种做法的问题是，可能这也因为整体减小的治疗剂量而削弱对患者的总体疼痛缓解。

此外，爆发治疗在要求比10千赫治疗更低的能量的同时遇到了更差的疼痛缓解性能，正如所报道的在下背部和腿疼痛患者中疼痛缓解减弱的水平和应答者比例(responderrate)所证明的那样。

此外，多电极‘电流控制’在多个电极上同时驱动刺激脉冲并且已被发现对于到达作为治疗标靶的脊髓背角区是可能无效的。另外，通常需要复杂的电子装置来驱动多个分级的电流源，并且虽然它们可能对于异感治疗控制是理想的，但此复杂性对于所瞄准的高频刺激是不希望有的。

发明内容

基于以上内容，本发明的一个目的因此是提供用于控制电刺激脉冲的器械和方法，其允许减轻患者负担，扩展治疗覆盖范围，改善治疗效果，并且尤其缩小器械尺寸。

为此，权利要求1披露了一种用于产生患者电刺激(尤其呈脊髓刺激形式)的医疗器械，包括：

-脉冲发生器，其被配置成产生电流脉冲用于患者电刺激，