[发明专利]一种黑膏药基质制备方法

说明书

一种黑膏药基质制备方法，本发明涉及一种黑膏药基质制备方法，本发明的目的是为了解决黑膏药基质含有有毒物质和会造成环境污染的问题。本发明提供的黑膏药基质制备方法主要包括多孔3D微纳米纤维结构的制备及其与玻璃化转变温度在30‑45℃的油溶性基质的结合。经该方法制备的现代“黑膏药”基质，与传统黑膏药基质相比，体积和质量都相应减小，无皮肤刺激性，提高了患者的顺应性。该方法避免了传统工艺中的高温榨油同时也未使用具有毒性的红丹来形成纤维结构，整体工艺采用先进的现代技术，环境友好无毒材料，工艺流程历时短，效率高。

技术领域

本发明涉及一种黑膏药基质制备方法。

背景技术

黑膏药是指将药材、植物油与红丹炼成膏料，摊涂于裱褙材料上，供贴敷于皮肤的外用剂型。其是中药传统经典剂型之一，起源于晋代，其内病外治的理论成熟于明清，已有一千多年的应用历史。其在临床治疗中的优越性是显而易见的。第一，黑膏药具有独特的效用特点。《理渝骈文》对于黑膏药的功用曾这样记载：“一是拔；一是截。凡病所结聚之处，拔之则病自出，无深入内陷之患；病所经由之处，截之则邪自断，无妄行传变之虞。”可见，“拔”、“截”作用是黑膏药剂型独有的效用特点，在平肝、暖胃、截疟、化痞、止泻、蠲痹等皆能发挥功效。第二，黑膏药具备优良的经皮渗透能力。黑膏药的皮肤保护、封闭和局部治疗作用与其基质相关，可以促进被动扩散吸收，并使皮肤的通透性增加，同时增加了皮肤的水合程度，可使角质层水合膨胀形成多孔状态而促进药物的扩散穿透。目前国内市场销售的黑膏药包括狗皮膏、阿魏化痞膏、拔毒膏、定喘膏、暖脐膏、阳和解凝膏等十几个品种。

传统的黑膏药制备工艺包括药料的提取(熬枯去渣)、炼油、下丹成膏、去“火毒”及摊涂五部分。制备工艺中高温炼油和下丹这两个工艺环节可能使有效成分遭到破坏，并产生一定量的危害人体健康和环境的物质，贴敷于皮肤后难以去除，并对皮肤有一定的刺激性，致使黑膏药生产企业都在不约而同的对传统黑膏药制备工艺进行改进。其改进工艺包括先制备铅皂膏坨与低温提取药料混合收膏，以醇提代替油炸等。但这些改进工艺过程中使用的下丹材料依然都是红丹(四氧化三铅)，而红丹可能造成铅中毒及环境污染。也有以橡胶、松香或氧化锌作为基质来代替铅皂，但是结果并不理想。上述结果不理想的原因在于改进者不明白传统黑膏药的结构与性能和金属离子的种类有关，更进一步说传统黑膏药的性能与其微观形态密切相关，在不了解其微观相态的情况下，贸然改变处方效果往往差强人意。

发明内容

本发明的目的是为了解决黑膏药基质含有有毒物质和会造成环境污染的问题，提供了一种黑膏药基质制备方法。

本发明一种黑膏药基质制备方法，按以下步骤进行：

一、选择与水接触角小于90°的成纤材料；

二、将成纤材料制备成质量浓度为5～20％的纺丝液；

三、采用水作为静电纺丝收集液，利用步骤二中的纺丝液进行静电纺丝；然后置于冰箱预冻，再置于真空冷冻干燥箱中除去水分，得多孔3D微纳米纤维；

四、利用DSC法筛选出玻璃态转变温度在30～45℃的基质；其中基质为油溶性软膏和栓剂基质中的一种或几种按任意比混合的混合物；

五、将步骤四筛选的基质水浴加热熔融，然后将多孔3D微纳米纤维置于熔融基质中，待吸附饱和后，冷却成型，制得同时具有网状纤维和连续油相的双连续相结构体系，即完成新型黑膏药基质制备。

本发明一种黑膏药基质制备方法，按以下步骤进行：

一、选择与水接触角小于90°的成纤材料；

二、将成纤材料制备成质量浓度为5～20％的纺丝液；

三、利用DSC法筛选出玻璃态转变温度在30～45℃的基质；其中基质为油溶性软膏和栓剂基质中的一种或几种按任意比混合的混合物；