[发明专利]气囊密封件应力减少和相关的系统和方法

说明书

本公开针对于减少直接施加到气囊密封件(130)上的应力的装置、系统和方法，其具有位于气囊(100)的本体部分(120)和密封件(130)之间的肩部(110)处的负载分担构件(115)。

本申请是国际申请号为PCT/US2014/017653，国际申请日为2014年02月21日，进入中国国家阶段的申请号为201480014764.4，名称为“气囊密封件应力减少和相关的系统和方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本公开大体而言涉及气囊密封件应力减少从而减少与气囊导管相关联的失效率。

背景技术

气囊导管常常用于医疗治疗和部署内假体装置。在常见情形下，固定到导管轴上、带密封件的气囊被液压充胀，并且上面覆盖的内假体装置由此从较小递送直径展开为较大工作直径。在其它情形下，用于医疗治疗、诸如经皮腔内血管成形术(PTA)或局部药物递送的气囊需要大约10-30个大气压级别上的高气囊压力。用来防止或减轻气囊不希望的失效或者减少在密封件上的应力的牢固的气囊密封件可能是有益的，特别是对于高压应用而言。

此外，减少在气囊密封件上的应力大小也可能是有益的，特别是对于由当充胀到可用压力范围时不保持预先形成或预先模制形状的材料构成的可膨胀气囊而言。由于在充胀时气囊肩部区域的几何形状，这些类型的材料带来甚至更严峻的挑战。在肩部区域中具有(一种会多种)可扩张材料的这类气囊将倾向于在充胀期间呈现如下的肩部壁几何形状，即、其直径在工作长度与密封件之间并不逐渐减小，例如，肩部倾向于更加垂直(方形)，接近垂直或者有时呈现颠倒状态。这与通常不扩张(例如，非柔顺)的、特别是预先形成或模制材料而成的气囊不同，在充胀时，预先形成或模制材料而将产生从工作长度的端部向气囊密封件逐渐减小、例如为锥形的肩部壁几何形状。并不呈锥形的肩部导致在相邻气囊密封件上更大的应力。在气囊具有更接近“方形”而不是锥形肩部的情况下，气囊密封件在密封件处承受更高应力。具有这种肩部几何形状的气囊可能受益于减小这种密封件应力的设计。

发明内容

本公开的气囊具有诸如通过添加负载分担构件而带有负载分担几何形状的肩部。

根据本公开的一方面，气囊可包括：本体部分，其可充胀到第一直径并且包括缠绕的聚合材料；两个密封部分，每一个密封部分具有小于第一直径的第二直径；以及，两个肩部，每个肩部限定在第一直径与第二直径之间的过渡部，其中至少一个肩部包括负载分担构件，负载分担构件适于沿着肩部的至少一部段抑制充胀超过在第一直径与第二直径之间的直径。本体部分在两个肩部之间延伸，并且两个肩部和本体部分在两个密封部分之间延伸。

根据本发明的另一方面，气囊可包括：本体部分，其可充胀到第一直径；两个密封部分，每一个密封部分具有小于第一直径的第二直径；以及，两个肩部，每个肩部限定在第一直径与第二直径之间的过渡部，其中在气囊充胀时，至少一个肩部包括台阶状几何形状。

根据本发明的另一方面，一种用于减少施加到可膨胀气囊的密封部分上的环向应力的方法，可膨胀气囊具有本体部分和两个肩部，该方法包括以下步骤：沿着两个肩部中至少一个的至少一部分将负载分担构件放置于气囊周围，其中气囊包括缠绕的聚合材料。