[发明专利]含有新型抗菌剂的泡沫敷料及其制备方法

说明书

本发明涉及抗菌剂及抗菌泡沫敷料制造技术领域，具体地说是一种含有阿来西定(Alexidine)或带硅烷端有机季铵盐的含有新型抗菌剂的泡沫敷料及其制备方法，其特征在于含有带有机硅端的有机化合物和多链及高分子均包括在内，其质量百分比范围为0.01％至65％。优选地含有3‑(三甲氧基硅烷基)丙基二甲基十八烷基氯化铵或3‑(三羟基硅烷基)丙基二甲基十八烷基氯化铵或阿来西定。本发明与现有技术相比，具有广谱抗菌作用且抗菌性能持久，适用于各种伤口治疗以及负压引流用的敷料，对皮肤无刺激、无毒副作用、抗菌材料附着力强，不易迁移到体内等显著的优点。

技术领域：

本发明属于生物材料、高分子材料等领域，具体地说是一种具有广谱抗菌作用且抗菌性能持久，应用于促进伤口愈合，防止伤口感染，对皮肤无刺激、无毒副作用、附着力强的含有新型抗菌剂的泡沫敷料及其制备方法。

背景技术：

医用泡沫敷料在急性慢性伤口治疗及流行的负压引流伤口治疗中起着重要作。泡沫敷料适用各种急性和慢性伤口治疗。尤其对于渗出液较多的伤口护理中，如臀尾部压疮、足腿部溃疡、各种程度烧伤、供皮区伤口、术后伤口和皮肤擦伤的护理。泡沫敷料与其它功能性敷料相比，具有以下优点：吸收伤口渗液量大，减少更换次数。避免伤口渗透液对周围皮肤的浸渍；为伤口提供湿润环境，使伤口不会形成结痂，加速伤口愈合。泡沫敷料的物理优越性在于其柔软舒适且透气性好，使患者感觉非常舒服，可以用于身体大多部位。

泡沫敷料主要用于伤口渗透液较多的地方，而这也是伤口易感染的情形，细菌会引发伤口发炎，伤口感染发炎严重影响伤口的愈合情况。因此有必要研究开发具有良好抗菌功能的泡沫敷料。普通泡沫敷料一般不具有抗菌功能，尽管目前也流行一些抗菌水泡沫敷料，但是它们大多是含有银离子的泡沫敷料产品，例如含有硝酸银，纳米银，银络合物等，而且这些抗菌泡沫敷料大多是在泡沫敷料的表面喷涂一层无机银抗菌剂，但是表面载银的泡沫敷料存在银离子释放过快且易脱落的问题，使敷料使用寿命短，在使用过程中银离子直接接触皮肤，可能会影响伤口的愈合，副作用明显，会产生色素沉淀。这类产品不能长期使用，对于治疗大面积烧伤及急慢性伤口深度感染的病人是具有极大的挑战性。因此研发含有新型抗菌功能抗菌材料附着力强的泡沫敷料，对于有效治疗各种急性慢性易感染性或已经感染的伤口，促进伤口愈合意义非常重要。

阿来西定和洗必泰(Chlorhexidine)都具有广谱抗菌功能，相比洗必泰，阿来西定抗菌速度快。阿来西定在化学结构上带有长链碳氢结构端，这种带长链的碳氢结构端的油性成分有利于分子渗透到亲油性的细菌的细胞壁结构，并迅速穿透，从而达到持久灭菌功能。此外，阿来西定还具有加速癌细胞死亡以及抗炎抗抗糖尿病性能，因此也可以加速伤口愈合速度。另外，阿来西定比洗必泰的致敏性小很多，而且其抗不同种菌剂量也小于或等于洗必泰抗菌剂量。

发明内容：

本发明针对现有技术中存在的缺点和不足，提出了一种具有广谱抗菌作用且抗菌性能持久，适用于各种急性慢性伤口治疗的含有阿来西定(Alexidine，1,1’-(1,6-Hexanediyl)bis{2-[N’-(2-ethylhexyl)carbamimidoy l]guanidine，}或带硅烷端有机季铵盐或带羟基硅烷端有机季铵盐含有新型抗菌剂的泡沫敷料及其制备方法。

一种含有新型抗菌剂的泡沫敷料，其特征在于含有以下成分的抗菌剂：阿来西定、有机硅烷端季铵盐、带羟基硅烷端有机季铵盐以及引生的低分子，高分子结构的带有机硅烷端季铵盐；所述抗菌剂占泡沫敷料质量百分比的0.01％至65％。

本发明所述抗菌剂中阿来西定占抗菌剂质量百分数的0.001％至5％、有机硅烷端季铵盐占抗菌剂质量百分数的0.001％至5％,0.01％-65％、带羟基硅烷端有机季铵盐以及引生的低分子占抗菌剂质量百分数的0.001％至5％,0.01％-65％。