[发明专利]人单克隆抗IL-32抗体、多核苷酸、载体、宿主细胞、制备方法、组合物及应用

权利要求书

1.一种人单克隆抗IL-32抗体或其IL-32结合片段，其中所述人单克隆抗IL32抗体或其IL-32结合片段相对于IL-32α，优先结合IL-32γ和/或不与IL-32α结合，并且在其可变区中，所述人单克隆抗IL32抗体或其IL-32结合片段包括以下氨基酸序列的可变重链(V_H)和可变轻链(V_L)的六个互补决定区(CDRs)：

VH-CDR1:SEQ ID NO:18的31-35位，

VH-CDR2:SEQ ID NO:18的50-66位，

VH-CDR3:SEQ ID NO:18的99-105位，

VL-CDR1:SEQ ID NO:20的23-33位，

VL-CDR2:SEQ ID NO:20的49-55位，和

VL-CDR3:SEQ ID NO:20的88-97位。

2.根据权利要求1所述的人单克隆抗IL-32抗体或其IL-32结合片段，在它的可变区中包括SEQ ID NO:18所限定的V_H区氨基酸序列和/或SEQ ID NO:20所限定的V_L区氨基酸序列。

3.根据权利要求1所述的人单克隆抗IL-32抗体或其IL-32结合片段，包括含有SEQ IDNO：22所限定的氨基酸序列的C_H恒定区和/或含有SEQ ID NO：24所限定的氨基酸序列的C_L恒定区。

4.根据权利要求1所述的人单克隆抗IL-32抗体或其IL-32结合片段，它选自由单链Fv片段(scFv)、F(ab')片段、F(ab)片段和F(ab')₂片段组成的组。

5.根据权利要求1所述的人单克隆抗IL-32抗体或其IL-32结合片段，其：

(i)被可检测地标记，其中可检测标记物选自由酶、放射性同位素、荧光团、肽和重金属组成的组；或者

(ii)附着于药物。

6.根据权利要求1所述的人单克隆抗IL-32抗体或其IL-32结合片段，其中所述人单克隆抗IL-32抗体是IgG1或IgG3。

7.多核苷酸，对根据权利要求1至4和6中任一项所述的人单克隆抗IL-32抗体或其IL-32结合片段编码。

8.载体，包括根据权利要求7所述的多核苷酸。

9.一种宿主细胞，包括根据权利要求7所述的多核苷酸或根据权利要求8所述的载体，其中，所述宿主细胞不是植物细胞。

10.一种用于制备抗IL-32抗体的方法，所述方法包括：

(a)培养根据权利要求9所述的宿主细胞；以及

(b)从所述宿主细胞的培养物中分离所述抗体。

11.一种抗IL-32抗体，由根据权利要求7所述的多核苷酸编码或通过根据权利要求10所述的方法获得。

12.根据权利要求11所述的抗IL-32抗体，其：

(i)被可检测地标记，其中可检测标记物选自由酶、放射性同位素、荧光团、肽和重金属组成的组；或者

(ii)附着于药物。

13.一种组合物，包括根据权利要求1至6中任一项所述的人单克隆抗IL-32抗体或其IL-32结合片段、根据权利要求11所述的抗IL-32抗体、根据权利要求12所述的抗IL-32抗体、根据权利要求7所述的多核苷酸或根据权利要求8所述的载体、或根据权利要求9所述的细胞。