[发明专利]一种女性阴道外用抗菌凝胶的制备方法

说明书

本发明公开一种女性阴道外用抗菌凝胶的制备方法，包括以下操作步骤：（1）将多壁碳纳米管加入至硫酸溶液中，制得改性多壁碳纳米管悬浮液；（2）将N,N‑二甲氨基丙烯酸乙酯、二甲基丙烯酸二甘醇酯、甲基丙烯酸羟乙酯、改性多壁碳纳米管悬浮液、交联剂、促凝剂混合均匀后，制得前驱液，向前驱液中加入引发剂后，制得水凝胶，将水凝胶冷冻干燥处理得水凝胶敷料；（3）将硝酸银、尿苷5‑单磷酸加入至水中，混合搅拌均匀，得到抗菌液，将水凝胶敷料加入至抗菌液中，浸泡处理后，取出水凝胶敷料，并用去离子水清洗表面后，将其加入至还原液中，超声处理，得到抗菌凝胶。本发明制得的抗菌凝胶，稳定性能优异，储存时间长，同时具有优异的生物相容性。

技术领域

本发明属于妇科用抗菌凝胶制备技术领域，具体涉及一种女性阴道外用抗菌凝胶的制备方法。

背景技术

细菌性阴道炎属于常见妇科疾病，发病后可表现为尿频、尿痛、阴道分泌物增多及外阴瘙痒等症状，病因多与病原菌侵入有关，对患者身心健康、生活质量均有严重影响。由于阴道的生理结构及局部微环境的特殊性，阴道给药存在给药后药物易流失、滞留时间短、给药困难等问题，近年来引起了越来越多研究者的关注。而作为半固体制剂的凝胶具有良好的保湿性、易涂展、可劲附于阴道内壁，因此该给药系统可以防止药物迅速流失，形成一种药物储库，延缓药物释放，且工艺简单、给药方便。但是现有技术中制得的载银抗菌凝胶，其中的抗菌成分银在凝胶中储存15天左右后，含量会迅速的下降，严重影响了抗菌凝胶的抗菌效果；同时现有技术中的水凝胶敷料的生物相容性有待进一步的提升。

发明内容

为了解决现有技术中抗菌凝胶中的抗菌成分容易流失、水凝胶敷料生物相容性差的技术缺陷，本发明提供一种女性阴道外用抗菌凝胶的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的。

一种女性阴道外用抗菌凝胶的制备方法，包括以下操作步骤：

（1）将多壁碳纳米管加入至硫酸溶液中，超声处理40-50min后，旋转蒸发除去三分之二体积的溶液后，得到改性多壁碳纳米管悬浮液；

（2）按重量份计，将12-18份N,N-二甲氨基丙烯酸乙酯、17-20份二甲基丙烯酸二甘醇酯、38-44份甲基丙烯酸羟乙酯、3-6份改性多壁碳纳米管悬浮液、0.1-0.3份交联剂、0.05-0.08份促凝剂混合均匀后，制得前驱液，向前驱液中加入引发剂后，混合均匀后，加入至模具中，静置处理后得到水凝胶，将水凝胶冷冻干燥处理后得到水凝胶敷料；

（3）按重量份计，将9-15份硝酸银、0.2-0.6份尿苷5-单磷酸加入至950-1000份水中，混合搅拌均匀后，得到抗菌液，将水凝胶敷料加入至抗菌液中，浸泡处理12-15小时后，取出水凝胶敷料，并用去离子水清洗表面后，将其加入至还原液中，超声处理20-30min后，得到抗菌凝胶。

具体地，上述步骤（1）中，硫酸溶液的摩尔浓度为0.1mol/L，每克多壁碳纳米管加入至3-5ml的硫酸溶液中。

具体地，上述步骤（2），交联剂为过氧化二异丙苯、过氧化苯甲酰、二叔丁基过氧化物中的任意一种。

具体地，上述步骤（2）中，促凝剂为四甲基乙二胺。

具体地，上述步骤（2），冷冻干燥处理的具体操作为：将水凝胶在置于零下58℃的冷冻干燥机中干燥15小时后得到水凝胶敷料。

具体地，上述步骤（3），水凝胶敷料与抗菌液的质量体积比为1kg:3-5L。

具体地，上述步骤（3），还原液为0.03mol/L的硼氢化钠溶液。

由以上的技术方案可知，本发明的有益效果是：