[发明专利]一种含硫酸钡能显影的复合生物补片及其制备方法

说明书

本发明属于生物医学工程领域，尤其涉及一种含硫酸钡能显影的复合生物补片及其制备方法。复合生物补片中硫酸钡的质量百分比为15～35％，具有较好的力学性能和显影强度。本发明还公开了该复合生物补片的制备方法，包括：1)制备聚丙烯溶液，加入纳米硫酸钡搅拌均匀，得聚丙烯/纳米硫酸钡溶液；(2)将聚丙烯/纳米硫酸钡溶液加入凝固浴中进行相转化固化，取出洗涤、真空干燥，得到聚丙烯/纳米硫酸钡复合材料；(3)将聚丙烯/纳米硫酸钡复合材料经同向双螺杆挤出机挤出造粒，得到复合生物补片原料；(4)再经单螺杆挤出机挤出纺丝制得复合纤维，编织加工制得含硫酸钡能显影的复合生物补片。制备方法简单，适合工业化生产。

技术领域

本发明涉及生物医学工程领域，尤其涉及一种含硫酸钡能显影的复合生物补片及其制备方法。

背景技术

疝气是普外科的常见病和多发病之一，且在各年龄阶段均有发生。据相关资料显示：世界上每年约有2000万例疝修补手术，其中80％的手术需要用到疝气补片。无张力疝修补术是目前应用最广泛的疝修复手术方式，由聚丙烯等高分子材料制备的生物补片被广泛用作疝气补片。疝气补片植入人体内的主要作用是抵抗人体内部压强，支撑新生组织，所以补片必须具有稳定的结构、足够的强度和柔软度。因此衡量修补网质量的主要物理机械性能由拉伸断裂强度、顶破强度、刚柔性能、折皱回复性等指标组成。

根据临床手术的需求，未来疝气补片应该向着具有良好的抗菌能力、防止组织黏连和溶血反应、具有良好的组织支撑性且可以被人体完全或部分吸收、降低术后补片收缩对创伤处的影响等方向研究和发展，甚至能辅助内源组织的再生，修复手术创伤区域，减少术后疤痕组织的生成，以最大程度地减轻患者的痛苦和改善预后。

聚丙烯材料具有化学性质稳定、物理张力强度较高、编织牢固、手感好、可耐受感染和可反复弯曲等优点，使用其编织的聚丙烯补片具有易于组织长入和肉芽组织增殖的特点，且由于其编织孔径较大，利于白细胞与巨噬细胞进出，对补片网格中的细菌进行杀灭，因此这类补片具有优异的抗感染作用，在疝气修补术中得到广泛应用。同时由于聚丙烯补片价格低廉，可刺激组织愈合，手术创口小，术后恢复较快等优点，成为疝气修补术中最常使用的人工合成不可吸收补片。但是在目前使用过程中，发现聚丙烯补片也具有一些缺点：如由于聚丙烯补片表面粗糙，直接与腹腔脏器接触会导致较为严重的腹腔黏连，甚至侵蚀肠壁从而导致肠瘘或肠梗堵的发生。

单一材质补片往往有生物力学性能不相容和不稳固，重量型和黏连现象严重的问题。为解决上述问题，结合两种材料优势的复合疝气修补材料不断涌现。复合疝气补片一般通过整体编织、缝合、黏合、层压等方式制备。常见的复合补片按复合用途可分为力学加强补片、部分降解补片、抗黏连补片，按材料可分为聚丙烯与膨体聚四氟乙烯材料结合补片、聚丙烯与可吸收材料结合补片和聚丙烯与可吸收材料相结合的多层补片等。

临床使用发现，由于使用高分子材料制备的生物补片进行疝气修补术后期疤痕明显收缩(收缩率可达20％～50％)，高分子材料生物补片发生扭曲，其不规则的表面会刺激甚至损伤周围组织，从而引起皮肤窦道形成和感染的发生。这时应该进行二次手术取出已经发生扭曲的补片进行置换。

疝气修补术后细菌感染也是较为严重的并发症之一，国内外发表的大量临床统计数据指出，疝气修补术后感染发生率为6％～10％，尤其是切口疝术后感染率为40％左右。严重的术后感染可以导致患者的住院时间延长，预后不佳甚至需要后续手术对感染部位进行清理。

由此可见，疝气修补术后感染也是较为严重的并发症之一。而感染的因素有两种，一种是细菌感染，国内外发表的大量临床统计数据指出，疝气修补术后感染发生率为6％～10％；另一种是因为高分子材料生物补片发生扭曲，其不规则的表面会刺激甚至损伤周围组织，从而引起皮肤窦道形成和感染的发生。这两种感染的临床治疗截然不同。前一种进行抗感染治疗，后一种应该进行二次手术。目前临床上区分这两种病变还是靠医生的临床经验，有时实在无法分辨，只能够进行手术探查，给病人带来额外的痛苦和负担。因此，如果通过非手术方式探查术后感染原因并为临床诊断和治疗提供依据成为亟需解决的问题。

发明内容