[发明专利]含有维生素E的油性组合物

说明书

本发明的课题在于，提供含有维生素E与水溶性粉末，且稳定性与乳化性优异的油性组合物，及含有该组合物的软胶囊制剂。具体而言，为含有维生素E与水溶性粉末的油性组合物，其特征在于，含有下述A成分及B成分，A成分：甘油硬脂酸酯；B成分：在甘油聚合度为4～10的聚甘油上以酯键键合了碳原子数为12～18的脂肪酸的聚甘油脂肪酸酯。

技术领域

本发明涉及含有维生素E的水分散性优异的油性的乳化组合物，及含有该组合物的软胶囊制剂。

背景技术

维生素E(Vitamin E)是脂溶性维生素的一种，已知有α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚、δ-生育酚、α-生育三烯酚(Tocotrienol)、β-生育三烯酚、γ-生育三烯酚、δ-生育三烯酚等一系列的化合物。已知维生素E对水具有不溶性且脂溶性高，因此口服摄取时，体内吸收性低。将维生素E制成口服投予制剂时，一般而言，通常采用内含以高浓度含有上述生育酚类的植物油或甘油等油性组合物的软胶囊剂。

专利文献1中，记载有内含在与维生素E具有相溶性的油中溶解65％以上的维生素E的组合物的软胶囊剂。然而已知这样溶解于油的组合物，以口服摄取时，在胃或小肠内被乳化后吸收，然而由于乳化不能迅速发生而吸收性差。

专利文献2中，记载有内含含有多酚类、甘油脂肪酸酯、卵磷脂、橄榄油、维生素E的组合物的软胶囊剂。记载有该组合物中可以调配5～15％的维生素E。预想该组合物比较容易在水中分散。

一般而言，为了将油溶性高而水难溶性的物质制成口服投予软胶囊剂，像这样加入表面活性剂制备具有水分散性的油性组合物，促进其以乳化微粒的方式被吸收的技术广为人知。

专利文献3中，记载有含有选自虾青素及其衍生物中的至少一种、油性成分、水、甘油及选自还原麦芽糖中的至少一种的多价醇、及酶分解卵磷脂的乳化组合物，以及软胶囊制剂。

专利文献4中，记载有将含有虾青素及聚甘油油酸酯的组合物分散于水性液体中而形成的水包油型乳化物，与内含该物质的软胶囊剂。

专利文献5中，记载有一种含有类胡萝卜素的组合物，该组合物含有以下物质：含有结晶性类胡萝卜素，该结晶性类胡萝卜素的至少90质量％为非晶体的类胡萝卜素成分、甘油单元的数量为1～6且脂肪酸单元的数量为1～6，至少具有一个甘油单元的羟基的(聚)甘油脂肪酸酯及选自芳香族羧酸类、肉桂酸类及鞣花酸类中的至少一种的酚类抗氧化剂。该组合物稳定地含有非晶体类胡萝卜素。

专利文献6中，公开有一种含有角鲨烯的油性组合物，该组合物含有1～60质量％的水难溶性且脂溶性高的角鲨烯，作为乳化剂含有40～99质量％的一种或两种以上的聚甘油脂肪酸酯。记载有该含有角鲨烯的油性组合物中的乳化剂的HLB值被调整为6～15，为稳定的乳化组合物。

专利文献7中，公开有作为乳化剂，组合聚甘油月桂酸酯与聚甘油聚合篦麻油酸酯，并使脂溶性物质溶解分散于其中的组合物，及内含该组合物的软胶囊剂。记载有该组合物稳定，且在水中形成自身胶束，因此作为水难溶性的物质的软胶囊剂是有用的。

此外还屡屡有在含有维生素E的油性组合物中添加水溶性的维生素类或胶原蛋白等水性粉末的做法。专利文献8中，公开有一种软胶囊制剂，所述软胶囊制剂含有下述组合物，该组合物为在含有维生素E的油性组合物中调配有5～40重量％的水溶性的维生素类或胶原蛋白、酵母萃取物、绢成分、食物纤维、蛋白质、核酸、血基质铁等粉末的组合物。

然而由于调配这样的粉末，油性组合物的稳定性下降，发生调配成分的分离或向水中的分散性下降等。

专利文献9中，记载有提高了油难溶性粉末在油中的分散性与向水中的分散性的发明。然而该发明并无关于油性的功能成分向水中的分散性的记载。