[发明专利]用于刺激神经的装置和方法

说明书

一种用于刺激邻近阴道的神经的装置，包括联接到主体的神经刺激元件。所述神经刺激元件被设置且设计用于刺激膀胱、弗兰肯豪塞氏和/或下腹下丛。该装置可位于阴道穹窿中。

本申请是申请日为2013年6月8日、申请号为201380041407.2、发明名称为“用于刺激神经的装置和方法”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请是2013年03月15日提交的美国申请序列号No.13/844,472的部分继续申请，美国申请序列号No.13/844,472是2012年6月9日提交的美国申请系列No.13/492,855的部分继续申请，二者均由Alexandra Haessler申请，它们在此全部通过引用并入本文。

背景技术

数以百万的女性遭受尿急、尿频、尿失禁、膀胱排空不完全和易激性膀胱的状况。有两种主要类型的尿失禁，急迫性尿失禁和应力性尿失禁，它们具有不同的生理原因和不同的治疗方案。很多女性患有混合的尿失禁，具有两种状况。

应力性尿失禁主要是变弱的韧带、骨盆底组织和阴道支持的结果，最终在腹内压增加情况下允许尿道下落打开。导致应力性尿失禁的过程主要是机械的，并且与远端阴道前壁下的支持组织相关。对于应力性尿失禁，加固骨盆底以及支持尿道和/或膀胱颈是安全且有效的治疗。

尿急、尿频、急迫性尿失禁、膀胱排空不完全和夜尿症呈现更加复杂的过程，主要是神经调节。尿急表现为很强的且通常不舒服的难以抑制的冲动无效。急迫性尿失禁定义为尿急病人中的尿液不自主漏。上述条件以及其它膀胱刺激条件可能产生于过早传输“充满”到中枢神经系统的自主膀胱神经的反常灵敏性。这些条件也可能产生于中枢神经系统中的错误神经功能，其允许膀胱在不适当时期排空。这些问题的潜在原因可能是多因素的。最终，自主神经系统沟通膀胱感觉、不适或“充满”，并且调节膀胱充盈和排空。

膀胱排空不完全或尿潴留可能产生于发信号到尿道和/或膀胱的不适当自主神经。某些医疗方法针对改变对于尿道的自主信号，从而降低了尿道的正常收缩性(tone)。其它的方法是通过激活膀胱中的自主神经受体导致膀胱收缩而增强膀胱肌肉张力。

很多刺激膀胱条件的治疗针对于改善膀胱和中枢神经系统之间发信号的神经。目标是影响传入到中枢神经系统的有关愤怒、紧急、压力或充满的信号和/或传出可引发膀胱压力上升、导致不适或泄漏的神经信号二者。自主神经传输这些信号。对于尿急、尿频、夜尿症和急迫性尿失禁的治疗是多方面的，试图影响神经发出动作、饮食、医疗和物理治疗的信号。

泌尿器急迫性尿失禁的药物治疗试图通过中断自主神经和尿路之间的信号而抑制膀胱收缩。这些药物对大部分患者不足够有效，并且也具有限制使用的显著的全身副作用。6个月的停用率超过50％，这是由于高成本、缺乏适当的效力和副作用。也有使用的禁忌征候，大部分是影响老年人口的情况，他们期望对于低尿路症状的治疗。

侵入性骨盆底物理治疗方案结合教育、生活方式和饮食变化以及骨盆底训练对某些患者可能是对尿急、尿频和急迫性尿失禁的适当有效治疗。单独训练对于控制尿急相关症状作用有多大并不清楚，因为从物理治疗获得的大部分有益效果是教育、认知行为技术、饮食和生活改变的结果。患者通常在短时期内不适应，因为治疗方案可能很贵、耗时和难以遵守时间。

大部分骨盆底训练的目标是加强骨盆底肌肉和提高神经“正常收缩性”。这些训练激活躯体神经以便导致骨盆底肌肉收缩。这主要用于应力性尿失禁的治疗。骨盆底肌肉收缩其次可通过脊髓反射弧而对膀胱影响自主神经。这些训练可阻止排尿信号或防止泄漏。他们不必防止更加普遍的膀胱过度活动症状，其发生在有时间执行收缩前，例如尿急或夜间醒来排空的自然感觉。已经显示，对于患者来说，单独的尿急而没有泄漏比单一的尿泄漏更加难以忍受。有效的治疗需要首先防止脊髓感觉到不适宜的感觉。