[发明专利]蛹虫草素脂质体复合物、提取物及其制备方法和应用

权利要求书

1.蛹虫草素脂质体复合物，其特征在于，所述脂质体复合物包括纳米级虫草微粉、磷脂、胆固醇 、脂质体表面活性剂、抗氧化剂。

2.如权利要求1所述的蛹虫草素脂质体提取物，其特征在于，所述脂质体复合物中各成分的重量百分比为：纳米级虫草微粉0.05~0.2%，磷脂20~60%，胆固醇10~30%，脂质体表面活性剂5~20%，抗氧化剂1~5%。

3.如权利要求1所述的蛹虫草素脂质体复合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤SS1：将磷脂、胆固醇和脂质体表面活性剂置于容器中，加入有机溶剂溶解，形成澄清透明液体，作为有机相；

步骤SS2：将纳米级虫草微粉加入有机溶剂中溶解，然后加入到PH为5.0的酸性缓冲液中混匀，然后将其加入到步骤SS1制得的有机相中，用高剪切分散乳化机乳化，得到W/O型乳状液；

步骤SS3：将步骤SS2制得的W/O型乳状液经减压旋转蒸发去除有机溶剂，至形成凝胶状脂质，继续悬蒸，直至凝胶脱落，形成脂质体混悬液；

步骤SS4：将步骤SS3制得的脂质体混悬液 以1.0mol/L的碱性溶液调节pH至7~7.4，再以pH7.4的碱性缓冲液调节浓度至0.1~0.3mol/L；

步骤SS5：将步骤SS4制得的溶液经探头式超声乳化，并将其置于30~60摄氏度的水浴中20分钟，取出后立即冰水浴冷却，即得W/O型脂质体混悬液；

步骤SS6：将步骤SS5制得的W/O型脂质体混悬液分别过0.45µm和0.22µm滤膜得到蛹虫草素脂质体提取物。

4.如权利要求3所述的蛹虫草素脂质体复合物的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为乙醇。

5.蛹虫草素脂质体提取物，其特征在于，所述脂质体提取物包括虫草口服液、磷脂、胆固醇、脂质体表面活性剂、抗氧化剂、去离子水。

6.如权利要求5所述的蛹虫草素脂质体提取物，其特征在于，所述脂质体提取物中各成分的重量百分比为：虫草口服液0.2~0.8%，磷脂20~60%，胆固醇10~30%，脂质体表面活性剂5~20%，抗氧化剂1~5%，其余为去离子水。

7.如权利要求5所述的蛹虫草素脂质体提取物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤SS1：将磷脂、胆固醇和脂质体表面活性剂置于容器中，加入有机溶剂溶解，形成澄清透明液体，作为有机相；

步骤SS2：将虫草口服液加入到PH为5.0的酸性缓冲液中混匀，然后将其加入到步骤SS1制得的有机相中，用高剪切分散乳化机乳化，得到W/O型乳状液；

步骤SS3：将步骤SS2制得的W/O型乳状液经减压旋转蒸发去除有机溶剂，至形成凝胶状脂质，继续悬蒸，直至凝胶脱落，形成脂质体混悬液；

步骤SS4：将步骤SS3制得的脂质体混悬液 以1.0mol/L的碱性溶液调节pH至7~7.4，再以pH7.4的碱性缓冲液调节浓度至0.1~0.3mol/L；

步骤SS5：将步骤SS4制得的溶液经探头式超声乳化，并将其置于30~60摄氏度的水浴中20分钟，取出后立即冰水浴冷却，即得W/O型脂质体混悬液；

步骤SS6：将步骤SS5制得的W/O型脂质体混悬液分别过0.45µm和0.22µm滤膜得到蛹虫草素脂质体提取物。

8.如权利要求7所述的蛹虫草素脂质体提取物的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为乙醇。

9.如权利要求1所述的蛹虫草素脂质体复合物在制备抗肿瘤药物方面的应用，其特征在于，药物剂型为口服剂。

10.如权利要求5所述的蛹虫草素脂质体提取物在制备抗肿瘤药物方面的应用，其特征在于，药物剂型为静脉注射剂。