[发明专利]一种健脑药物丸剂的制备方法

说明书

本发明公开了一种健脑药物丸剂的制备方法，取30‑50％赭石、琥珀、天竺黄单研成细粉，其余16味粉碎成细粉，再与30‑50％赭石、琥珀、天竺黄细粉混匀，加海藻酸钠，混匀，加入润湿剂，制丸，第一次干燥，加入润湿剂，药粉，抛光，第二次干燥，用桃胶和剩余的赭石包衣，干燥，即得；本发明公开的丸剂制备方法工艺简单、周期短、占地面积小、卫生易控制。

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，具体的说，涉及一种健脑药物丸剂的制备方法。

背景技术

中药制剂学是研究原料制成适宜剂型供临床应用的科学。按照中药性质、用药目的及给药途径，依据《中国药典》、卫生部《药品标准》、《制剂规范》等规定，将中药加工、提取、精制后制成具有一定规格标准，可以直接用于防病治病药品的过程称为中药制剂的生产。中药制剂的生产包括中成药、中药成方制剂、协定处方制剂及各种中间产品的生产过程。

科学合理的制剂研究是提供其它项研究的重要先决条件之一。中药制剂学的发展没有西药制剂学发展迅速，中成药的成分复杂，具体的制剂过程研究较少，如何制备成合格的成品，还需要大量的研究工作。

丸剂是中药中医药经典剂型，具有代表性与传承性，它能提升的中药质量及稳定性。针对专利200910152373x，一种健脑中药组合物及其制备方法和检测方法，针对丸剂剂型的制备方法，进行进一步深入的研究。

发明内容

本发明涉及药物制剂技术领域，具体的说，涉及一种健脑药物丸剂的制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种健脑药物丸剂的制备方法，取30-50％赭石、琥珀、天竺黄单研成细粉，其余16味粉碎成细粉，再与30-50％赭石、琥珀、天竺黄细粉混匀，加海藻酸钠，混匀，加入润湿剂，制丸(制软材，拉条，制丸，撒粉，成型)，第一次干燥，加入润湿剂，药粉，抛光，第二次干燥，用桃胶和剩余的赭石包衣，干燥，即得；

所述的健脑药物由以下重量份的中药制成：当归20-35份，天竺黄10-15份，肉苁蓉20-27 份，龙齿10-15份，山药20-27份，琥珀10-15份，五味子15-21份，天麻5-8份，柏子仁4-6份，丹参5-8份，益智仁15-21份，人参5-8份，远志10-15份，菊花5-8份，九节菖蒲10-15份，赭石7-11份，胆南星10-15份，酸枣仁40-55份，枸杞子20-27份。

进一步的，所述肉苁蓉为盐炙肉苁蓉；所述龙齿为煅龙齿；所述五味子为酒蒸五味子；所述柏子仁为炒柏子仁；所述益智仁为盐炒益智仁；所述远志为甘草水炙远志；所述酸枣仁为炒酸枣仁。

进一步的，所述润湿剂和总药粉的重量比为9-11：22-28；所述第一次干燥起始温度为 30-40℃，逐渐升温，至60-80℃后至丸剂水分达到4-10％；所述的润湿剂为5-20％乙醇；所述的抛光时间为3-8min；重复打平1-4次。

还可以为，所述润湿剂和总药粉的重量比为10：22-28；所述第一次干燥起始温度为 32-38℃，逐渐升温至65-78℃后至丸剂水分达到4-8％；所述的润湿剂为10-18％乙醇；所述的抛光时间为4-7min；重复抛光2-3次。

优选的，所述润湿剂和总药粉的重量比为10：25；所述第一次干燥起始温度为35℃，逐渐升温至75℃后至丸剂水分达到4-8％；所述的润湿剂为15％乙醇；所述的抛光时间为5min；重复抛光3次。

进一步的，所述的逐渐升温是每0.5-1小时升8-13℃。

优选的，所述的逐渐升温是每1小时升10℃。