[发明专利]一种更昔洛韦胶囊制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种更昔洛韦胶囊制剂，包括更昔洛韦组合药物和胶囊壳，其特征在于：所述更昔洛韦组合药物的原料按重量比份包括：更昔洛韦水合物70-80份、羧甲基淀粉钠5-10份和聚维酮5-10份，且胶囊壳是由复合防护材料制成，所述复合防护材料的原料按重量比份包括：植物水溶性膳食纤维素40-50份、壳聚糖5-10份、羟丙纤维素5-10份、植物凝胶3-5份和去离子水余量。

2.根据权利要求1所述的一种更昔洛韦胶囊制剂，其特征在于：所述更昔洛韦组合药物的原料按重量比份包括：更昔洛韦水合物75份、羧甲基淀粉钠7份和聚维酮7份，且复合防护材料的原料按重量比份包括：植物水溶性膳食纤维素45份、壳聚糖7份、羟丙纤维素7份、植物凝胶4份和去离子水余量。

3.根据权利要求1所述的一种更昔洛韦胶囊制剂，其特征在于：所述更昔洛韦组合药物的原料按重量比份包括：更昔洛韦水合物70份、羧甲基淀粉钠10份和聚维酮10份，且复合防护材料的原料按重量比份包括：植物水溶性膳食纤维素40份、壳聚糖5份、羟丙纤维素5份、植物凝胶3份和去离子水余量。

4.根据权利要求1所述的一种更昔洛韦胶囊制剂，其特征在于：所述更昔洛韦组合药物的原料按重量比份包括：更昔洛韦水合物80份、羧甲基淀粉钠5份和聚维酮5份，且复合防护材料的原料按重量比份包括：植物水溶性膳食纤维素50份、壳聚糖10份、羟丙纤维素10份、植物凝胶5份和去离子水余量。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的一种更昔洛韦胶囊制剂，其特征在于：所述植物水溶性膳食纤维素为柑橘纤维素、苹果纤维素、香蕉纤维素、柠檬纤维素、石榴纤维素、洋白菜纤维素或甜菜纤维素中的一种或多种的组合。

6.根据权利要求1-4任意一项所述的一种更昔洛韦胶囊制剂及，其特征在于：所述植物凝胶为瓜尔胶、明胶、琼脂、田菁胶、胡麻胶或香豆胶中的一种或多种的组合。

7.根据权利要求1-4任意一项所述的一种更昔洛韦胶囊制剂，其特征在于：所述更昔洛韦水合物为更昔洛韦和水按照1比2的比例混合制得的更昔洛韦水合物。

8.一种更昔洛韦胶囊制剂的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：

S1、原料的先取和称量：首先通过称量设备分别量取所需重量比份的更昔洛韦水合物、羧甲基淀粉钠、聚维酮、植物水溶性膳食纤维素、壳聚糖、羟丙纤维素和植物凝胶，然后将量取的各组分进行存储备用；

S2、更昔洛韦组合药物的制备：将步骤S1量取的更昔洛韦水合物加入到混合试剂瓶中，先加水摇匀搅拌稀释浓度至1.5-2.7mol/L，然后再分别加入羧甲基淀粉钠和聚维酮，然后通过磁力震荡设备进行震荡搅拌15-20min，使羧甲基淀粉钠和聚维酮与更昔洛韦水合物进行充分混合，之后依次经过干燥、粉碎研磨和筛选工序，从而制得更昔洛韦组合药物颗粒；

S3、胶囊壳基料的制备：将步骤S1量取的植物水溶性膳食纤维素、壳聚糖和羟丙纤维素依次加入到混合搅拌设备中，并将相应重量比份的去离子水加入设备中，然后以转速为500-600r/min，温度为25-33℃的条件下搅拌30-40min，使植物水溶性膳食纤维素、壳聚糖和羟丙纤维素之间进行充分混合，从而得到胶囊壳基料；

S4、胶囊壳的成形：将步骤S1量取的植物凝胶加入到步骤S3制备的胶囊壳基料中，然后以600-800r/min的转速搅拌1-2h，使胶囊壳基料内的各分子之间进行粘结，从而使整个物料呈糊状，然后将糊状的物料依次经过注塑、压痕和冷却工序，从而得到胶囊壳；

S5、胶囊壳的浸油防护处理：将步骤S4成形后的胶囊壳分别进行清洗和干燥，然后将干燥后的胶囊壳倒入盛有甘油的浸泡池中，之后使用搅拌设备搅拌均匀，然后浸泡30-35min，浸泡完成后取出，之后使用风干设备进行风干处理，从而完成胶囊壳的浸油防护处理；

S6、更昔洛韦胶囊制剂成品的成形：将步骤S2制得的更昔洛韦组合药物颗粒通过胶囊灌装设备装入步骤S5浸油防护处理后的胶囊壳中，然后进行组合封口，从而得到更昔洛韦胶囊制剂，最后再进行包装处理，从而得到更昔洛韦胶囊制剂成品。