[发明专利]一种口腔贴膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种口腔贴膜及其制备方法，所述口腔贴膜包括依次贴合设置的载药粘附层、延展层、疏水保护层；所述载药粘附层由以下重量份数的原料制成：粘附剂20～40份、载药物质A 0.5～5份、矫味剂0.1～1份、香精0.1～1份、脱模剂0.5～3份、去离子水300～600份；所述延展层由以下重量份数的原料制成：延展剂10～40份、载药物质B 0～5份。本发明中一种口腔贴膜能直接作用到溃疡患处，具有药物缓释效果，能够减轻疼痛、促进伤口愈合、缩短病程，且无副作用，粘附力强，能够牢固且持久的作用于口腔溃疡患处，患者进食和饮水时不易脱落，提高患者使用舒适性。本发明中一种口腔贴膜的制备方法简单，成本低，适用于工业化生产。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种口腔贴膜及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡俗称“口疮”，是一种最常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。因此对口腔溃疡的预防尤为重要，使用口腔用制剂保持口腔卫生是一种预防口腔溃疡发生的重要途径。

市场上现有的治疗口腔溃疡的口腔制剂主要分为以下几种类型：口腔贴膜、口腔贴片、口腔膜胶水。现有口腔贴膜由羟丙甲纤维素组成，这种剂型能够短暂的粘附于口腔溃疡部位，但其具有水溶性，易被唾液溶解且易受到口腔运动影响，粘附部位不牢固，作用时间不持久。现有口腔贴片虽然能够牢固的粘附于口腔溃疡患处，但是贴片吸水溶胀后，口腔异物凸起冥想，容易受口腔运动、饮水及进食的影响；除此之外，市售口腔贴片面积小，对于大面积的溃疡，不能起到有效的保护作用。现有口腔膜胶水虽然能有效的保护口腔溃疡面，作用面积较大，且能够适应较复杂的口腔溃疡面，但其使用时需要乙醇溶液辅助，使用过程中需要将口腔膜胶水的乙醇溶液粘附于创伤面，容易给患者创伤面带来刺激，减少了患者的适应性。

因此，亟需研发一种口腔贴膜，能够牢固的粘附于口腔溃疡患处，不易受口腔运动影响，延展性强，可适用于不同口腔创面，提高患者使用的舒适性。

发明内容

本发明的目的是克服上述不足，提供了一种口腔贴膜，能直接作用到溃疡患处，具有药物缓释效果，能够减轻疼痛、促进伤口愈合、缩短病程，且无副作用，粘附力强，能够牢固且持久的作用于口腔溃疡患处，患者进食和饮水时不易脱落，减少了患者进食或饮水时对口腔溃疡患处的刺激，提高患者使用舒适性；此外，本发明还提供了一种口腔贴膜的制备方法。

为实现上述目的，本发明第一方面提供如下技术方案，一种口腔贴膜，包依次贴合设置的载药粘附层、延展层、疏水保护层，所述载药粘附层、所述延展层、所述疏水保护层的重量比为(50～60)：(10～40)：(20～50)；所述口腔贴膜的总厚度为0.3～0.4mm；

其中，所述载药粘附层由以下重量份数的原料制成：粘附剂20～40份、载药物质A0.5～5份、矫味剂0.1～1份、香精0.1～1份、脱模剂0.5～3份、去离子水300～600份；

其中，所述延展层由以下重量份数的原料制成：延展剂10～40份、载药物质B 0～5份；

其中，所述疏水保护层由乙基纤维素、甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯共聚物、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯中的任意一种或多种组合制成。

通过采用上述技术方案，载药粘附层具有粘附性，保证口腔贴膜长时间牢固作用于口腔溃疡患处；疏水保护层能够防水，使患者给药过程中能够正常饮食，减少食物、水、饮品等对口腔溃疡患处的刺激，提高患者使用舒适性；延展层具有良好的延展性，适用于不同口腔创面；载药粘附层内含有载药物质，使口腔贴膜具有药物缓释效果，能够减轻疼痛、促进伤口愈合、缩短病程，且无副作用。

优选的，所述粘附剂选自羟丙甲纤维素、卡波姆、聚卡波非、壳聚糖中的任意一种或多种的组合。