[发明专利]一种差示扫描量热法在审
| 申请号： | 201910892799.2 | 申请日： | 2019-09-20 |
| 公开（公告）号： | CN112540099A | 公开（公告）日： | 2021-03-23 |
| 发明（设计）人： | 杜有利;韩桂兰;张春静;吴纯伟;马宇宇;陈勇;黄芳芳 | 申请（专利权）人： | 广东东阳光药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N25/20 | 分类号： | G01N25/20 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 523808 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 种差 扫描 量热法 | ||
【权利要求书】：
1.一种测定阿立哌唑长效注射剂中阿立哌唑无定型含量的方法，其特征在于，使用差示扫描量热仪。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，选择阿立哌唑无定型原料药在熔融转晶过程中的热焓值作为定量参数，建立标准曲线，测定阿立哌唑原料药中无定型的含量。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述阿立哌唑无定型原料药的熔融转晶峰在65℃～85℃处。
4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，检测条件为：
样品盘类型：铝坩埚(压盖)；
气体氛围：N2；
气体速率：50mL/min；
升温范围：0～200℃；
升温速率：10℃/min。
5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法的标准曲线为：y＝40.2881x-1.2425，相关系数r为0.9995。
6.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法的线性范围为4％～80％。
7.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法的升温速率为1～20℃/min。
8.根据权利要求1-7任一项所述的方法，其特征在于，所述方法的检测限为1％。
9.根据权利要求1-7任一项所述的方法，其特征在于，所述方法的定量限为3％。
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