[发明专利]一种四氢小檗碱凝胶及其制备方法和透皮率检测方法

说明书

本发明公开了一种四氢小檗碱凝胶及其制备方法和透皮率检测方法，属于生物医药技术领域。一种四氢小檗碱凝胶，主要包括以下组分：卡波姆；三乙醇胺；水；苯甲酸钠；甘油；四氢小檗碱；一种四氢小檗碱凝胶的制备方法，包括如下步骤：S1、取卡波姆溶于水中，充分搅拌混匀至膨胀，加入三乙醇胺；S2、将四氢小檗碱溶解在无水乙醇中；一种四氢小檗碱凝胶的透皮率检测方法，采用HPLC法测定四氢小檗碱24小时透皮率，所述HPLC法测定四氢小檗碱24小时透皮率所用流动相为乙腈和磷酸二氢钾；本发明具有易于透皮吸收，稳定性好的优点，在不同基质配方中有相应的急、缓性释药特性，安全性高，使用方便，可作为一种理想的外用镇痛剂进行研发，应用前景良好。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及一种四氢小檗碱凝胶及其制备方法和透皮率检测方法。

背景技术

透皮给药是指采用适宜的方法和基质将药品制成专供外用的药，施用于皮肤、患处或相应经穴，可以在皮肤局部产生药效，也可以通过皮肤吸收进入体循环或经腧穴效应发挥药效；透皮给药方法不仅可以避免肝脏的首关效应、减少胃肠道酶解对药物的破坏，还能长时间维持稳定的血药浓度；而且,透皮给药使用方便,可随时中断或恢复治疗,更适合于婴儿、老人或因呕吐不宜口服药物的病人以及长期用药的病人；此外,透皮给药不受饮食、作息习惯和人体活动等因素的影响,减少了外界因素对药物吸收带来的各种影响,是一种天然的给药方式。

而凝胶剂是一种近年来研究较多的新型药物制剂，系指提取物与适宜基质制成具有凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂，具有生物相容性好、制备工艺简单、局部给药后易吸收等优点，适用于皮肤、黏膜及腔道给药；透皮给药方式所具备的种种优点,使它在疾病治疗方面展现出了巨大的发展潜力，同时，凝胶剂型亦成为近年来经皮给药制剂的研发热点，从而一种具有易于透皮吸收，稳定性好的优点，且在不同基质配方中有相应的急、缓性释药特性，安全性高，使用方便的四氢小檗碱凝胶及其制备方法十分重要。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中的问题，而提出的一种四氢小檗碱凝胶及其制备方法和透皮率检测方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种四氢小檗碱凝胶，主要包括以下组分：

卡波姆；

三乙醇胺；

水；

苯甲酸钠；

甘油；

四氢小檗碱，

其中

卡波姆、三乙醇胺和水的质量百分比之和为70％～80％，苯甲酸钠、甘油和四氢小檗碱的质量百分比之和为20％～30％。

优选的，所述卡波姆、三乙醇胺和水的质量百分比之和为75％～80％，所述苯甲酸钠、甘油和四氢小檗碱的质量百分比之和为20％～25％。

更优选的，所述卡波姆、三乙醇胺和水的质量百分比之和为76％，苯甲酸钠、甘油和四氢小檗碱的质量百分比之和为24％。

优选的，所述卡波姆和三乙醇胺的质量比为1:1～5。

更优选的，所述卡波姆和三乙醇胺的质量比为1:1.35。

优选的，所述采用四氢小檗碱溶液，所述四氢小檗碱溶液主要由四氢小檗碱和无水乙醇组成，所述四氢小檗碱和无水乙醇质量比为1:25～50。

更优选的，所述四氢小檗碱和无水乙醇的质量比为1:30。

优选的，所述四氢小檗碱的质量百分比为0.05％～2％。

更优选的，所述四氢小檗碱凝胶中四氢小檗碱的含量为0.08％。