[发明专利]输卵管支架的制备方法

说明书

本发明提供了一种输卵管支架的制备方法，包括对生物降解材料进行熔融纺丝和编织，得到具有三维立体结构的所述输卵管支架。本发明的所述输卵管支架的制备方法使用具有至少一种聚乙丙交酯组成的所述生物降解材料，并控制所述聚乙丙交酯的乙交酯摩尔比例在10‑90％，有利于控制所述输卵管支架的降解时间；另外，通过控制所述熔融纺丝过程中的所述熔融加工温度和时间、所述喷丝板温度以及所述纺丝速率来控制得到的所述纤维的直径以及力学性能，有利于使所述输卵管支架具有一定的力学性能，结合降解时间的可控性，从而实现所述输卵管支架在应用场景下的力学强度维持时间可控。

技术领域

本发明涉及生物医用材料技术领域，尤其涉及输卵管支架的制备方法。

背景技术

由于输卵管的腔道狭窄，当女性患有输卵管炎或盆腔炎，输卵管很容易发生粘连甚至完全闭锁，进而诱发女性的不孕不育症状。因此，如何预防以及治疗输卵管粘连堵塞，从而保证输卵管通畅是临床医学方面急需解决的问题。

公开号为CN102552990A的中国发明专利申请公开了一种可降解的输卵管支架的制备方法，该制备方法将聚己内酯和药物混合后，经熔融纺丝得到聚己内酯纤维，然后对聚己内酯纤维进行编织和热定型，得到管状的输卵管支架。但是，CN109091705A没有提及输卵管支架在力学性能和降解性能方面的内容。

作为本领域公知常识的是，置入人体内的输卵管支架是通过与输卵管内壁紧密贴合以防止输卵管内膜直接接触或者撑开粘连部位，从而达到保证输卵管畅通的目的，因此，需要输卵管支架在治疗时间内具有一定力学性能。治疗结束后，置入人体输卵管支架如能在较短时间内完全降解，并排出体外或被人体吸收，有利于避免对使用者进行二次手术。

因此，有必要开发一种新型的输卵管支架的制备方法以解决现有技术存在的上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种输卵管支架的制备方法，以得到力学强度维持时间可控以及降解性能可控的输卵管支架。

为实现上述目的，本发明的所述输卵管支架的制备方法，包括：

S1：提供生物降解材料，所述生物降解材料为聚酯类材料；

S2：对所述生物降解材料进行熔融纺丝，得到直径为0.01-2毫米的纤维；

S3：对所述纤维进行编织，得到具有三维立体结构的所述输卵管支架；

所述聚酯类材料由具有至少一种聚乙丙交酯组成，所述聚乙丙交酯的乙交酯摩尔比例为10-90％；

所述熔融纺丝的过程中，控制熔融加工温度为170-260℃，熔融加工时间为10-120min，喷丝板温度为180-320℃，纺丝速率为0.02-60m/min。

本发明所述输卵管支架的制备方法的有益效果在于：使用具有至少一种聚乙丙交酯组成的所述生物降解材料，并控制所述聚乙丙交酯的乙交酯摩尔比例为10-90％，有利于控制所述输卵管支架的降解时间；另外，通过控制所述熔融纺丝过程中的所述熔融加工温度和时间、所述喷丝板温度以及所述纺丝速率来控制得到的所述纤维的直径以及力学性能，有利于使所述输卵管支架具有一定的力学性能，结合降解时间的可控性，从而实现所述输卵管支架在应用场景下的力学强度维持时间可控。

优选的，所述生物降解材料还具有聚己内酯、聚三亚甲基碳酸酯或聚对二氧环己酮。

进一步优选的，所述聚己内酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚对二氧环己酮中的任意一种占所述聚酯类材料的质量百分比为5％-95％。其有益效果在于：能够进一步调控所述输卵管支架在应用场景下的力学强度维持时间和降解时间。

进一步优选的，所述聚己内酯的重均分子量为5-50万，所述聚三亚甲基碳酸酯的重均分子量为10-60万，所述聚对二氧环己酮的重均分子量为5-50万。