[发明专利]一种隧道式经外周中心静脉导管及其辅助装置

说明书

本发明涉及一种隧道式经外周中心静脉导管及其辅助装置，属于医疗器械和医用材料领域。所述的产品主要由隧道针和经外周中心静脉导管组成；隧道针进行粗化处理，超声下显影清晰；导管分为近端、远端和尖端，三部分材料的硬度不同，近端＞远端＞尖端；导管近端表面涂有抗菌涂层，导管远端表面涂有抗凝涂层；在置管时采用隧道式方法，通过建立皮下隧道，使血管穿刺点与导管出口有一定的距离。通过建立隧道，使导管的出口位置远离穿刺位置，可降低血栓发生率、增加PICC的适用范围。隧道本身就形成一道了防止污染的屏障，能有效防止外界因素引起的感染。皮下隧道还能更好的固定导管，降低导管移位率。

技术领域

本发明属于医疗器械和医疗护理领域，具体涉及一种隧道式经外周中心静脉导管及其辅助装置。

背景技术

目前我国肿瘤防治形势十分严峻，每年新发恶性肿瘤病例超过300万，死亡约250万，肿瘤对国家、社会和个人造成沉重的经济负担和心灵的创伤。而静脉化疗是其主要治疗手段之一，化疗药物对外周血管刺激性较大且药物外渗可导致局部组织坏死。经外周中心静脉导管（Peripherally Inserted Central Catheter ,PICC）作为患者治疗的生命线，在促进患者康复中扮演着重要的角色。PICC导管为需要化疗、输注高渗性刺激性液体、输注强酸或强碱性液体等破坏血管内膜的药物的患者提供了一条安全的、长期的血管通路。现在，已经成为临床上中长期输液的首选方式，极大地减轻了刺激性药物对外周血管的破坏。

选择最合适的静脉置管对操作成功与否和降低相关风险至关重要，一个重要参数是静脉直径：最好选择直径至少为导管直径三倍的静脉(Fr等于或大于导管直径)。评估时不使用止血带，以减少PICC相关的外周静脉血栓形成的风险。因此，3 Fr导管需要选择9 Fr(3毫米)或更大的静脉；4 Fr导管需要选择12 Fr(4毫米)或更大的静脉。传统的PICC置管术，一般是在上臂中三分之一处进行穿刺置管，但对于一些患者，此区域有时并不合适穿刺，例如，婴幼儿，患者的血管过细或病变，或者因反复置管而导致无法再次穿刺的患者。此时患者不能置入PICC导管进行输液，极大的限制了其使用范围。

另外，传统PICC的置管方式会经常出现导管相关性感染、穿刺点出血、导管移位等并发症，患者需要额外的护理手段才能，增加了患者的疼痛感，加重了医护人员的护理任务。

发明内容

针对上述问题，本发明设计了一种隧道式经外周中心静脉导管及其辅助装置，将通过建立一个皮下隧道，使血管穿刺点与导管出口有一定的距离，并将导管出口转移到更适宜的位置，这样，可以降低与导管“高”位置相关的感染和机械风险，并避免患者在活动过程中可能出现的不适。另外，该方式对于一些因血管限制的患者依然使用适用，增加了适用范围。

通过建立一个皮下隧道，使血管穿刺点与导管出口有一定的距离，并将导管出口转移到更适宜的位置，这样，可以降低与导管“高”位置相关的感染和机械风险，并避免患者在活动过程中可能出现的不适。此方法包含血管穿刺点和导管出口两个皮肤创口。

本发明首先设计一种隧道穿刺针，专用于PICC导管，隧道针可为分为实心型和空心型。

优选地，空心型包括针管、针芯和针座，隧道针管腔可顺利引导导管，防止过度牵拉导管，引起导管破损、断裂和过度拉长，影响导管流量和药液的输注。

实心型一端可连接PICC导管，另一端可穿刺皮下组织，建立皮下隧道时一起将导管牵至出口位置。

所述地隧道穿刺针可为直杆型或带有10-20°的弧度，其材质可以医用级不锈钢、钴铬合金、聚碳酸酯、聚丙烯等硬质材料。

优选地，隧道穿刺针的长度可调节，根据病人的特征及隧道建立需求，可选择性调节几种不同的长度。

优选地，隧道穿刺针整体进行粗化处理，如增加反射镜，可在超声下清晰显影。

导管可为单腔、双腔或多腔导管。