[发明专利]一种坎地沙坦酯速释小丸

权利要求书

1.一种坎地沙坦酯速释小丸，由内至外依次包括空白丸芯和载药层，所述的载药层包括聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物、坎地沙坦酯。

2.根据权利要求1所述的坎地沙坦酯速释小丸，其特征在于，所述空白丸芯包括蔗糖、淀粉和微晶纤维素中的一种或几种，优选蔗糖和淀粉；所述空白丸芯的粒径为0.2~0.3mm。

3.权利要求1所述的坎地沙坦酯速释小丸，其特征在于，所述载药层还包括一水乳糖、预胶化淀粉、羟丙纤维素。

4.根据权利要求1所述的坎地沙坦酯速释小丸，所述坎地沙坦酯的粒径分布D90优选小于10um。

5.根据权利要求3所述的坎地沙坦酯速释小丸，其特征在于，所述载药层中，坎地沙坦酯、一水乳糖、预胶化淀粉、羟丙纤维素、聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物的质量比为（0.80~1.60）：（4.30~6.80）：（1.57~1.80）：（0.68~0.80）：（0.65~1.00）。

6.根据权利要求1所述的坎地沙坦酯速释小丸，其特征在于，所述载药层采用粉末层积法制备。

7.根据权利要求1~6任一权利要求所述的坎地沙坦酯速释小丸，其特征在于，所述空白丸芯和载药层的质量比为（5~10）：（8~12）。

8.根据权利要求1所述的坎地沙坦酯速释小丸，其特征在于，所述坎地沙坦酯速释小丸可以填充胶囊，制备适于口服的固体制剂。

9.一种制备如权利要求3所述的坎地沙坦酯速释小丸的方法，所述的制备方法如下：(1)将羟丙纤维素溶解于一定浓度的乙醇水溶液中，优选95%乙醇水溶液，制备粘合剂溶液，备用；(2)坎地沙坦酯、一水乳糖、预胶化淀粉、羟丙纤维素、聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物按一定比例混合均匀，作为载药层混粉，备用；(3)采用粉末层积法，启动离心制丸设备，一边喷入粘合剂，一边将载药层混粉撒在滚动的空白丸心上，得到坎地沙坦酯速释小丸。

10.一种坎地沙坦酯胶囊，所述的坎地沙坦酯胶囊特征在于将权利要求1~6任一所述的坎地沙坦酯小丸填充于胶囊制备得到。