[发明专利]腔内封堵装置、套式腔内封堵装置以及藕式腔内封堵装置

说明书

本发明提供一种腔内封堵装置，包括骨架与包覆所述骨架的阻流膜，所述骨架包括多个交替间隔设置的第一段与第二段，所述阻流膜包括与每个所述第一段对应的多个第一区以及与每个所述第二段对应的第二区，至少一个所述第一段与对应的所述第一区固定连接，和/或至少一个所述第二段与对应的所述第二区固定连接，所述骨架可折叠伸缩，以在所述第一段的位置处形成凸出部及在所述第二段的位置处形成凹部，所述凸出部与所述凹部依次交错间隔设置。本发明解决了现有的封堵装置无法与凹凸不平的腔内壁形状相适应，封堵装置的封堵效果不佳的技术问题。

技术领域

本发明涉及医疗设备领域，尤其涉及一种腔内封堵装置、套式腔内封堵装置以及藕式腔内封堵装置。

背景技术

介入治疗，是介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法，包括血管内介入和非血管介入治疗。简单的讲，介入治疗就是不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道，或经人体原有的管道，在影像设备(血管造影机、透视机等)的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法。介入治疗具有创伤小、简便、安全、有效、并发症少和明显缩短住院时间等优点。

作为介入治疗的植入物，封堵装置可用于封堵人体和/或动物体内的缺损开口、或组织破口、内腔、器官通道。例如，已在临床上得到广泛应用的先天性心脏病治疗，包括房间隔缺损、室间隔缺损、动脉鞘管未闭等缺损开口的封堵，其主要的原理是通过封堵装置将左右心房间的“漏洞”、左右心室间的″漏洞″、主动脉与肺动脉之间的通道堵住。

另一方面，主动脉夹层是由于各种原因导致的主动脉内膜、中膜撕裂，主动脉内膜与中膜分离，血液流入，主动脉腔被分隔为真腔和假腔，典型的主动脉夹层可以见到位于真、假腔之间的分隔或内膜片，真、假腔可以相通或者不通。目前用于治疗主动脉夹层的传统主动脉腔内修复术一般是通过封闭原发破口，减少假腔压力以实现主动脉重塑的目的。然而，数据表明临床上在7％～20％的病例中，难以达到以上目的，原因是主动脉夹层的假腔未完全血栓化。远端裂口的存在及持续地灌注(假腔未血栓化)增加假腔持续地增大的风险，相应地增加夹层进一步撕裂及夹层瘤破裂的风险，同时也增加腔内修复术后外科再干预的几率。目前，临床上在标准的主动脉腔内修复术实施后采用辅助技术，以促进假腔血栓化。例如，通过栓塞促使假腔血栓化，在标准的腔内修复术后，同时植入远端裸支架和假腔栓塞物，假腔供血的内脏动脉同时予支架植入，这里的栓塞物主要包括钢圈及栓塞胶，临床上取得了一定的效果，但该栓塞物并非专门针对于夹层假腔，而且属于纯经验性的选择，难以推广。另外也有术者选择将血管封堵装置植入假腔，减少远端返流，促使血栓化，同样，这项技术也局限于血管封堵装置的非特异性，在技术操作上假腔形态及破口位置的判断比较困难，在操作过程中是否会增加假腔破裂的风险仍然有待于验证。

上述介入治疗的方法是通过将封堵装置将人体和/或动物体的内腔(缺损开口、或组织破口、内腔、器官通道)进行封堵，但是现有的封堵装置无法与凹凸不平的腔内壁形状相适应，封堵装置的封堵效果不佳。

发明内容

本发明提供一种腔内封堵装置、套式腔内封堵装置以及藕式腔内封堵装置，以解决现有的封堵装置无法与凹凸不平的腔内壁形状相适应，封堵装置的封堵效果不佳的技术问题。

本发明提供一种腔内封堵装置，包括骨架与包覆所述骨架的阻流膜，所述骨架包括多个交替间隔设置的第一段与第二段，所述阻流膜包括与每个所述第一段对应的多个第一区以及与每个所述第二段对应的第二区，至少一个所述第一段与对应的所述第一区固定连接，和/或至少一个所述第二段与对应的所述第二区固定连接，所述骨架可折叠伸缩，以在所述第一段的位置处形成凸出部及在所述第二段的位置处形成凹部，所述凸出部与所述凹部依次交错间隔设置。

其中，每个所述凸出部与对应的所述第一区固定连接，相邻的所述第一区之间形成第一褶皱结构，以使所述阻流膜的轴向可拉伸长度大于等于所述骨架的轴向拉伸长度。