[发明专利]一种秋水仙碱口服溶液及其处方组成有效
申请号: | 201910897315.3 | 申请日: | 2019-09-23 |
公开(公告)号: | CN110448527B | 公开(公告)日: | 2021-11-26 |
发明(设计)人: | 楼金芳;金勇彪;降雪;周娜 | 申请(专利权)人: | 杭州百诚医药科技股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/38;A61K47/14;A61K31/165;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/06 |
代理公司: | 杭州凯知专利代理事务所(普通合伙) 33267 | 代理人: | 金国栋 |
地址: | 311100 浙江省杭州市余杭区余*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 秋水 口服 溶液 及其 处方 组成 | ||
1.一种秋水仙碱口服溶液,其特征在于,按质量/体积比计,所述溶液的处方组成包括:
秋水仙碱0.01%~0.012%
增稠剂0.35%~2%
抑菌剂0.2%
溶剂2%~10%
pH调节剂1.8%
矫味剂0.15%
色素0.01%
香精0.15%
其中,所述增稠剂为羟丙基甲基纤维素,所述抑菌剂为羟苯甲酯和羟苯丙酯的混合物,所述溶剂为丙二醇,所述pH调节剂为无水枸橼酸和磷酸氢二钠的混合物,所述溶液的粘度为2~20mPa·s。
2.根据权利要求1所述的秋水仙碱口服溶液,其特征在于,按质量/体积比计,所述溶液的处方组成如下:
秋水仙碱0.012%
羟丙基甲基纤维素0.35%
羟苯甲酯0.18%
羟苯丙酯0.02%
丙二醇10%
无水枸橼酸0.2%
磷酸氢二钠1.6%
三氯蔗糖0.15%
诱惑红色素0.01%
草莓香精0.15%
余量为水。
3.一种如权利要求1或2所述的秋水仙碱口服溶液的制备方法,包括如下工艺步骤:(1)称取处方量的抑菌剂溶解于溶剂中;(2)向步骤(1)中加入少量纯化水,控制温度在55~65℃,加入处方量的增稠剂;(3)控制溶液温度在45~50℃,加入处方量的pH调节剂、矫味剂、色素,搅拌至溶液呈澄清状态;(4)加入处方量的秋水仙碱、香精,并用纯化水进行定容。
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