[发明专利]一种秋水仙碱口服溶液及其处方组成有效

专利信息
申请号: 201910897315.3 申请日: 2019-09-23
公开(公告)号: CN110448527B 公开(公告)日: 2021-11-26
发明(设计)人: 楼金芳;金勇彪;降雪;周娜 申请(专利权)人: 杭州百诚医药科技股份有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K47/38;A61K47/14;A61K31/165;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/06
代理公司: 杭州凯知专利代理事务所(普通合伙) 33267 代理人: 金国栋
地址: 311100 浙江省杭州市余杭区余*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 一种 秋水 口服 溶液 及其 处方 组成
【权利要求书】:

1.一种秋水仙碱口服溶液,其特征在于,按质量/体积比计,所述溶液的处方组成包括:

秋水仙碱0.01%~0.012%

增稠剂0.35%~2%

抑菌剂0.2%

溶剂2%~10%

pH调节剂1.8%

矫味剂0.15%

色素0.01%

香精0.15%

其中,所述增稠剂为羟丙基甲基纤维素,所述抑菌剂为羟苯甲酯和羟苯丙酯的混合物,所述溶剂为丙二醇,所述pH调节剂为无水枸橼酸和磷酸氢二钠的混合物,所述溶液的粘度为2~20mPa·s。

2.根据权利要求1所述的秋水仙碱口服溶液,其特征在于,按质量/体积比计,所述溶液的处方组成如下:

秋水仙碱0.012%

羟丙基甲基纤维素0.35%

羟苯甲酯0.18%

羟苯丙酯0.02%

丙二醇10%

无水枸橼酸0.2%

磷酸氢二钠1.6%

三氯蔗糖0.15%

诱惑红色素0.01%

草莓香精0.15%

余量为水。

3.一种如权利要求1或2所述的秋水仙碱口服溶液的制备方法,包括如下工艺步骤:(1)称取处方量的抑菌剂溶解于溶剂中;(2)向步骤(1)中加入少量纯化水,控制温度在55~65℃,加入处方量的增稠剂;(3)控制溶液温度在45~50℃,加入处方量的pH调节剂、矫味剂、色素,搅拌至溶液呈澄清状态;(4)加入处方量的秋水仙碱、香精,并用纯化水进行定容。

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