[发明专利]羊膜记忆支架

说明书

本发明属医用器材领域，涉及一种医用羊膜记忆支架，具体涉及一种双层包裹记忆网状材料和羊膜的泪管支架。该羊膜记忆支架为双层包裹记忆网状材料和羊膜的泪管支架，其由一根不锈钢针心，其外包裹一层记忆网状材料，在该记忆合金材料外再包裹羊膜，制成泪管支架。经实验证实，该羊膜记忆支架植入时比管腔细，植入后少量时间内，在温度影响下能恢复成扩张的直径，不造成损伤，且操作非常简便容易；该支架包裹羊膜置入时柔软润滑，不会对管腔壁细胞产生医用性损伤，羊膜能促使粘连疏通部位的上皮愈合，抑制疤痕生长，保持畅通。

技术领域

本发明属医用器材领域，涉及一种医用羊膜记忆支架，具体涉及一种双层包裹记忆网状材料和羊膜的泪管支架。

背景技术

临床实践显示，目前眼科流泪病人较广泛，检查诊断多为为由泪管阻塞所至。分析显示，由于泪道管腔极细(直径0.8mm)，而且弯曲不一(个体差异)，在目前条件下，医生手术操作非常困难，即使业务经验熟练的医生也需要20分钟左右，目前临床实践使用的泪道支架均为硅胶制成，其中存在，如硅胶管强硬，当置入管腔，由于此管腔内径细，植入过程中都会对管腔内上皮细胞造成破坏，形成医用性损伤等缺陷，而且该支架植入物只有物理性扩张，不会促进上皮愈合，无生物性功能。现有技术的有关支架作为泪道支架均存有如下缺陷，如单纯用记忆合金制成支架，用目前的手术操作方法，由于支架表面不光滑，网格状凹凸不平对管壁内上皮细胞也同样形成破坏，并且记忆合金从低温到常温通常只有2分钟，在目前手术方法(通常需要20分钟)无法置入；还有采用羊膜卷成的支架，由于羊膜遇到液体，羊膜柔软缺乏支撑力，不能有效使管腔扩张，故达不到支架作用，临床疗效差；还有采用羊膜包裹的可吸收金属材料支架，其尽管包裹羊膜光滑柔软，不破坏上皮细胞，但是为了达到扩张目的，支架的直径制成必须比管腔直径大，所以在手术操作中，管腔口造成撕裂性损伤，等等。

临床实践显示，目前主要采用外科手术治疗的有关鼻泪管阻塞的方法存在有创伤大、并发症多等缺陷，如，最易阻塞部位有如下两个：1、泪小管和泪总管阻塞：目前治疗方法只有物理性扩张支架；2、鼻泪管阻塞：目前治疗，鼻泪管只有手术，仅手术则常造成脸部留下疤痕，咬骨孔手术成功率只有70％左右，患者接受度低；另外，所谓泪道微创手术从鼻孔里进入用电钻做鼻泪管钻孔后植入支架，如伴有泪小管、泪总管阻塞则不能做此手术，因此，如进行鼻腔电钻手术更具有局限性(大约仅适用于30％的病人)，而且出血量大且手术费用很高(2万左右)，成功率只有80％左右(选择的病人数量局限)。

基于现有技术的现状及缺陷，本申请的发明人拟提供一种羊膜记忆支架具体涉及一种双层包裹记忆网状材料和羊膜的泪管支架。该支架可有效的防治泪管阻塞所至流泪疾患的发生。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术存在的缺陷，提供一种羊膜记忆支架具体涉及一种双层包裹记忆网状材料和羊膜的泪管支架。该支架可有效的防治泪管阻塞所至流泪疾患的发生。

本发明的羊膜记忆支架：其特征在于，为双层包裹记忆网状材料和羊膜的泪管支架。

更具体的，所述的羊膜记忆支架，采用一根不锈钢针心，其外包裹一层记忆网状材料，在该记忆合金材料外再包裹羊膜，制成0.6-0.8毫米的泪管支架。

所述记忆网状材料选自钛合金编织支架或钛合金雕刻支架；

本发明中，所述的羊膜可采用现有技术制备和保存方法获得，或通过市售渠道获得。

本发明的羊膜记忆支架，使用时，手术医生将泪道管阻塞部位用眼科激光畅通粘连部位后，术者以不锈钢为中心，泪管支架置入至阻塞疏通部位，时间只要10秒钟，待支架在体温作用下扩张，随之不锈钢针心能轻易拔出，操作完成。

本发明的羊膜记忆支架进行了动物实验：经实验兔子进行泪管冲洗，泪管畅通，证明泪道通畅，将实验兔子采用物理方法破坏泪管，产生疤痕，使冲洗不通畅，制成泪管阻塞模型；1个月后，用激光疏通后植入本羊膜记忆支架，结果显示，一月后冲洗通畅，三月后冲洗通畅；实验结果显示，疏通疗效达到98％左右，且操作方便，疗效确切，安全可靠。