[发明专利]氨磺必利分散片的制备方法在审
申请号: | 201910898260.8 | 申请日: | 2019-09-23 |
公开(公告)号: | CN112535671A | 公开(公告)日: | 2021-03-23 |
发明(设计)人: | 何亚男;王宇杰 | 申请(专利权)人: | 北京万全德众医药生物技术有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/40;A61K47/26;A61K47/38;A61P25/18 |
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地址: | 102206 北京市昌*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 氨磺必利 分散 制备 方法 | ||
1.一种氨磺必利分散片,质量百分比组成为:氨磺必利15-40%,填充剂30-70%、崩解剂5-25%、润滑剂0.5-2%、矫味剂1-3%。
2.如权利要求1所述的氨磺必利分散片,填充剂为硅化微晶纤维素、微晶纤维素、喷雾干燥甘露醇、预胶化淀粉、二水磷酸氢钙中的一种或几种。
3.如权利要求1所述的氨磺必利分散片,矫味剂为安赛蜜、三氯蔗糖、阿斯巴甜、DL-苹果酸中的一种或几种。
4.如权利要求1所述的氨磺必利分散片,润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、滑石粉中的一种或几种。
5.如权利要求1所述的氨磺必利分散片,制备方法包括如下步骤:
(1)首先,将氨磺必利原料药与填充剂混合均匀,采用湿法制粒制成颗粒;
(2)然后,将颗粒采用HPMC溶液进行流化床包衣;
(3)最后,将包衣颗粒与崩解剂、矫味剂、润滑剂,混合均匀得到总混物料,并进行压片。
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