[发明专利]一种抗癌胚抗原的抗体及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种抗CEA抗体，所述抗CEA抗体包括重链可变区和轻链可变区，所述抗CEA抗体具有如下技术特征；

1 重链可变区包括氨基酸序列如SEQ ID No.1所示的CDR-H1；

2 重链可变区包括氨基酸序列如SEQ ID No.2所示的CDR-H2；

3 重链可变区包括氨基酸序列如SEQ ID No.3所示的CDR-H3；

4 轻链可变区包括氨基酸序列如SEQ ID No.4所示的CDR-L1；

5 轻链可变区包括氨基酸序列如SEQ ID No.5所示的CDR-L2；

6 轻链可变区包括氨基酸序列如SEQ ID No.6所示的CDR-L3。

2.根据权利要求1所述的一种抗CEA抗体，其特征在于，所述抗CEA抗体的重链可变区的氨基酸序列包括：

a）如SEQ ID No.9所示的氨基酸序列；

和/或所述抗CEA抗体的轻链可变区的氨基酸序列包括

b) 如SEQ ID No.10所示的氨基酸序列。

3.根据权利要求1所述的一种抗CEA抗体，其特征在于，所述抗CEA抗体为单链抗体，和/或单克隆抗体。

4.一种分离的多核苷酸，编码如权利要求1-2任一权利要求所述的抗CEA抗体的重链可变区和轻链可变区。

5.一种构建体，含有如权利要求4所述的分离的多核苷酸。

6.一种抗体的表达系统，所述表达系统含有如权利要求5所述的构建体或基因组中整合有外源的如权利要求4所述的多核苷酸。

7.如权利要求1-2任一权利要求所述的抗CEA抗体的制备方法，包括如下步骤：在适合表达所述抗体的条件下，培养如权利要求6所述的抗体的表达系统，从而表达出所述的抗体，纯化分离出所述的抗体。

8.如权利要求1-2任一权利要求所述的抗CEA抗体在制备治疗抗肿瘤药物中的用途、或制备诊断抗肿瘤药物中的用途。

9.一种分离的多肽，所述多肽包括胞外域、跨膜域和胞内域，所述胞外域包括如权利要求1-2任一权利要求所述抗CEA抗体和铰链区，所述铰链区选自CD8α，所述跨膜域选自CD8α、CD28、DAP 10，所述胞内域包括共刺激结构域和/或信号结构域，所述信号结构域选自免疫受体酪氨酸活化基序；所述多肽为嵌合抗原受体。

10.如权利要求9所述的多肽，其特征在于，所述铰链区选自IgG1、IgG4；和/或，所述多肽自N端至C端依次包括抗CEA单链抗体、铰链区、跨膜域、胞内域。

11.一种细胞，所述细胞含膜结合的如权利要求9-10任一权利要求所述的多肽，所述细胞为T淋巴细胞和/或NK细胞；

和/或，当所述多肽结合于CEA抗原时，所述T淋巴细胞和/或NK细胞可以被活化和/或刺激从而增殖；

和/或，所述T淋巴细胞和/或NK细胞表面表达所述抗CEA抗体。

12.一种诊断试剂盒，包含诊断有效剂量的如权利要求1-2任一权利要求所述的抗CEA抗体和/或其免疫偶联物。