[发明专利]用于无菌应用的带有显窃启封盖和装配固定的医疗包装套

说明书

用于无菌应用的带有显窃启封盖(20)的医疗包装套(1)由单侧敞开的大约圆柱形的套管体(2)构成，其开口可通过封闭塞(5)被密封地封闭，其中，封闭塞(5)的位置可利用横过封闭塞(5)的大约呈套管状构造的显窃启封盖(20,30)被确定，其中，显窃启封盖(20)可被锁止到套管体(2)上，其中，封闭塞(5)可以经密封的螺纹连接(9,10；16,17)被拧入到套管体(2)的开口中，且存在用于控制在封闭塞(5)与套管体(2)之间的经密封的转动位置的视觉的目视检查(13,14,44)，其中，显窃启封盖(20,30)抗扭地与封闭塞(5)相连接，且仅在封闭塞(5)的经密封的转动位置中可与套管体(2)被锁定。

发明领域

本发明的对象是一种根据专利权利要求1的前序部分的医疗包装套。

背景技术

通用形式的医疗包装套例如以EP 1 055 609 B1的对象已知，在其中设有内螺纹的封闭盖被拧到包装套或包装瓶的外螺纹上且通过细窄位置与盖子可分开的条带被模制在盖子的底面处，该盖子与撕拉条相连接地使得如下成为可能，即，在撕拉撕拉条的情形中盖子可由包装套或包装瓶被拧下。

在这样的已知的医疗套包装的情形中存在如下缺点，即，在通过显窃启封盖被固定的盖子与包装套之间的密封连接不可靠地密封，因为其缺少密封圈的相应预紧。

已知的套包装的另外的缺点是不存在在可拧上的盖子与包装套的套管体之间的密封连接的检查。因此如下不可被检查，即，是否旋盖按规定且牢固密封地被拧紧在包装体上。

另外的缺点是，密封面仅轴向布置在封闭盖的内侧处且因此同样不可被视觉检查。这样的密封面的径向布置不可由该文献得悉。

径向密封面的布置然而具有如下优点，即，在使用至少部分透明材料时密封检验的情形中可检测出相应密封的失效，这在EP 1 055 609 B1的对象的情形中由于所使用的密封的布置是不可能的。

已知布置的另外的缺点是，显窃启封盖构成唯一的材料一件式的带有盖子的零件且因此盖子的功能和其密封封盖在与显窃启封盖的联系中不被分开。

因此如下是不可能的，即，以第一检查将盖子密封地拧紧或推到封闭体上且检查密封效果，且在第二步骤中才使用显窃启封盖，其确定盖子的该经密封的转动位置且保持不可变。所有这些特征不可由上述文献得悉。

以WO 2009/109312 A1的对象已知另一种带有装配固定的医疗套包装，在其中首先包装体以橡胶塞被封闭且被密封地放置到包装体上的橡胶塞以呈套管状的显窃启封盖被固定。该显窃启封盖用于无菌封闭注射筒。该注射筒具有带有可锁住的内螺纹适配器的外圆锥形式的可锁定的圆锥形连接。该外圆锥以橡胶塞来封闭。显窃启封盖经由橡胶塞和安全帽被翻口(gestulpt)。

在此其是一种两件式的显窃启封盖，在其中上部套管件与下部套管件可分开，其中，在两个套管件之间的连接不由环形的撕拉条而是由在横截面上减少的连接块构成。

在上述文献的情形中相应地涉及用于容器的显窃启封盖或带有可锁定的圆锥形适配器的注射器，其借助于橡胶塞被无菌封闭且经由固定套被固定，其中，不可解地被推到圆锥形适配锁定装置上的固定套由保持件、折断件和被放置在这些零件之间的折断区域构成。

如下是不利的，即，在封闭套中的所使用的橡胶塞的密封位置和密封功能不可被检查。此外，其不是螺旋密封而是插拔密封，从而使得橡胶塞以处在外部的密封唇应贴靠在封闭套中的呈颈部状的凸出部的内表面处。

此外由该文献已知如下，即，两件式的显窃启封盖可以在其下部敞开的端部处的处在下部的锁定凸缘被锁止到在包装套处的相关联的锁定棱边上，由此同时橡胶塞在包装套中的移动位置同样被检查。

因此，所使用的橡胶塞的封闭位置仅可经由两件式的显窃启封盖的可锁止性来检验。在封闭塞与包装套之间的特别的目视检查或机械的位置确定未设置。