[发明专利]一种用于制作头孢喹肟药敏片的组合物

说明书

一种用于制作头孢喹肟药敏片的组合物，每100g该组合物的重量为：头孢喹肟0.01～20.0g，泊洛沙姆1880.1～5.0g，聚乙二醇10000.5～60.0g，硫代硫酸钠0.01～0.2g，余量为甘露醇。本发明组合物制备的头孢喹肟药敏片具有扩散性好、药物稳定、保存时间长、药敏结果准确的优点，适用于临床致病菌的头孢喹肟药物敏感性评估。本发明的制备工艺可操作性强，利于生产转化，市场前景良好。

技术领域

本发明属于兽用药品技术领域，具体涉及一种用于制作头孢喹肟药敏片的组合物。

背景技术

动物发生细菌性感染的疾病时，需要通过抗生素来进行抗感染治疗，为了追求治疗效果，很多兽医习惯增大药物剂量或延长用药时间，这就很容易导致致病菌耐药性的产生。一旦致病菌对某种抗生素产生了耐药性，那么下次发生同类疾病时，再次使用同一种或同一类抗生素便起不到理想的效果，不但浪费了金钱，还容易耽误病情。

为了确保用药一次成功，临床上往往通过体外药敏试验来进行抗生素的筛选，通过采集病料将致病菌分离并扩增后，均匀涂布在固体培养基上，再将药物的药敏片贴在表面，药物会以药敏片为中心向周围扩散，扩散到的区域如果未出现致病菌生长，则表明药物对致病菌有抑杀作用，同时也将会出现一个以药敏片为中心的相对透明的圈，这个圈就是抑菌圈。药物越往外扩散，浓度就越低，因此，抑菌圈越大，表明药物对本次分离的致病菌就越敏感，临床使用效果就越好。但是对于水溶性差的药物和遇水易分解的药物来讲，其在培养基表面本身就很难扩散，加上已经扩散的区域，药物在培养基中的水份作用下出现降解，会失去抑菌效果，这就导致最终药敏结果不准确，典型的代表就是青霉素类、头孢类等药物。

头孢喹肟是一种新型的动物专用第4代头孢菌素类广谱抗生素，主要用于畜禽细菌感染性疾病的治疗，具有吸收迅速、消除缓慢、生物利用度高、药效维持时间长的特点。头孢喹肟药物本身遇水易降解，对热不稳定，空气中还很容易被氧化。现有技术在制备药敏片时，直接以头孢喹肟为原料，将药物在液体溶剂中溶解或混悬后，放入空载的药敏片，浸泡20～40min，将药敏片取出，在低温干燥条件下，脱去溶剂，最后得到头孢喹肟药敏片。现有技术制备的药敏片，药物未能受到保护，易被氧化，保存期限短，实验过程中药物降解快，且扩散速度慢，导致评判抑菌圈时结果误差较大，很容易形成误判。因此，如何制备药物稳定、扩散性好、药敏结果准确的药敏片是目前兽医临床面临的一个难题。

为了解决上述问题，本发明制备了一种用于制作头孢喹肟药敏片的组合物，该组合物以头孢喹肟为主要有效成分，在储存过程中药物能得到辅料的有效保护，与空气相对隔离，抗氧化性和扩散性大大增强，做药敏试验时，药物能够快速在培养基表面均匀扩散，有助于抑菌圈的形成，结果准确可靠。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于制作头孢喹肟药敏片的组合物，同时提供其制备方法是本发明的另一发明目的。

基于上述目的，本发明采取如下技术方案：一种用于制作头孢喹肟药敏片的组合物，每100g药物组合物的重量组成为：头孢喹肟0.01～20.0g，泊洛沙姆1880.1～5.0g，聚乙二醇10000.5～60.0g，硫代硫酸钠0.01～0.2g，余量为甘露醇。

优选地，每100g药物组合物的重量组成为：头孢喹肟0.1～15.0g，泊洛沙姆1881.0～3.0g，聚乙二醇100010.0～50.0g，硫代硫酸钠0.05～0.15g，余量为甘露醇。

进一步优选地，头孢喹肟10.0g，泊洛沙姆1882.0g，聚乙二醇100030.0g，硫代硫酸钠0.1g，甘露醇57.9g。

所述的一种用于制作头孢喹肟药敏片的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(a)将聚乙二醇1000加热到35～40℃，使其熔化为液态；(b)将泊洛沙姆188和头孢喹肟混合均匀后加入到步骤(a)的液态体系中，搅拌均匀后迅速放入冰水浴中冷却，体系瞬间转变为固体；(c)将步骤(b)得到的固体粉碎后过60目筛，再与硫代硫酸钠、甘露醇均匀混合，分装即得。