[发明专利]生物复合透气敷料及其制备方法

说明书

本发明提供了一种生物复合透气敷料及其制备方法，该生物复合透气敷料由以下重量百分比的成分组成：天然高分子多糖0.1‑2％，保湿剂5‑15％，交联剂0.012‑0.15％，抗氧化剂0.01‑0.2％，酸碱调节剂0.01‑1％，载药功效成分0.01‑20％，及余量水，该敷料的pH值介于6.5‑7.2。本发明提供的生物复合透气敷料能够对创面形成防菌隔离保护，为创面营造湿润的修复营养环境，减少换药揭除时导致的疼痛刺激和二次创伤，可以起到冷敷镇静创面的作用，使皮肤能够进行正常生理代谢，清洁、吸收创面渗出的积液，具有稳定的载药性和药物释放性，能加速创面愈合速度从而缩短治疗时间，同时该敷料没有排他性，生物相容性高，不产生过敏反应，该敷料为透明膜材便于医护人员直观准确地观察到患者的创面愈合情况。

技术领域

本发明涉及医学临床救治、修复治疗领域，具体地，涉及一种生物复合透气敷料及其制备方法。

背景技术

皮肤是保护机体与自然界之间的第一道屏障，能够防止环境致病微生物的入侵以及自身体液的丢失，是机体的一个非常重要的器官。但是在生活中皮肤创伤也是非常常见的，尤其是烫伤、烧伤、辐射灼伤或其他原因导致的皮肤受损，尤其是大面积的皮肤受损，会导致人的内脏器官衰竭，造成生命危险，轻者由于皮肤受损或缺失，也会留下生活质量低下的后遗症。

敷料既要保护伤口，防止伤口感染，同时又要对伤口进行修复治疗，如果没有一个能接近或部分顶替皮肤功能作用综合屏障的外敷敷料，只用药物药膏很难实现理想的修复治疗效果，现有的医用外敷材料是否是理想的敷料，直接影响到临床的救治率和修复治疗效果，要使更多的患者受益，必须有一种“理想的敷料”作为载体参与到整个的修复治疗的过程中。而传统的敷料由纱布、软亚麻布、无纺布等材料制成，本身既不能隔离细菌又不能透气，还容易与伤口粘连，载药量也极其有限。尽管现在市面上也出现了许多新型的敷料，但临床治疗客观要求需要同时具备各方面良好性能的敷料才能称之为“理想的敷料”，来达到治疗使用的理想性。目前使用的敷料不论传统的还是新型的总是存在某方面的缺陷，都不能同时满足创面修复治疗的条件。

现有常见使用几大类别敷料分析：

(一)纱布(Gauze)：纱布敷料由编织或非编织材料制成，以棉花材料居多，有多种不同形状和尺寸。可以用于感染伤口、伤口的包扎和保护、伤口渗液管理、需要经常更换敷料的伤口。价钱便宜，易于获取。可以用于任何种类的伤口。但是须经常更换，以至于增加总成本；可能会与伤口床粘连，剥离移除时极其容易造成二次创伤和感染，需要经常与其它种类敷料联合使用；无法满足湿性伤口愈合的要求。

(二)透明敷料(Transparent films)：透明膜敷料具有半通透性，允许氧气和水蒸气透过，同时可以阻止水和细菌通过。通常由聚亚安酯等聚合材料制成。可用于：部分皮肤缺损伤口、供皮区、轻微烧伤、I期和II期压疮、以及静脉输液管等器械的固定。价格便宜；贴合性好，可以在伤口上连续使用长达1周；有助于自溶性清创；防止伤口床摩擦；无需移除就可以观察伤口情况；维持伤口床适度湿度，防止细菌污染。但是可能会与某些伤口粘连，极其容易造成二次创伤和感染，不能用于重度渗出的伤口；伤口被密封，可能会导致周围皮肤浸渍。

(三)泡沫(Foams)：泡沫敷料通常为多层结构，一般由防粘连伤口接触层、渗液吸收层、防水阻菌的背衬等组成，不易与伤口床粘连，不会形成密封空间，具有很好的吸收性能。可用于：压疮治疗和预防、轻度烧伤、皮肤移植、糖尿病足溃疡、供皮区、静脉溃疡等。舒适、不粘连伤口；吸收性能高；所需敷料更换频率低；有不同形状和尺寸，方便不同解剖部位使用。但是需要使用二层敷料或胶带固定；渗液较多时，如果没有及时更换，可能会引起伤口周围皮肤浸渍；不能用于焦痂或干燥的伤口；有些泡沫敷料不能用于某些种类的伤口，如感染伤口或窦道伤口。产品的价格较高，限制了其推广应用。