[发明专利]一种高强度植入级骨材料的制备方法

说明书

本发明涉及骨移植技术领域，提供了一种高强度植入级骨材料的制备方法，其中依次使用包括等离子活化水和表面活性剂的第一处理液、包括等离子活化水和双氧水的第二处理液、包括等离子活化水和酒精的第三处理液和包括等离子活化水和A‑GAL蛋白酶的第四处理液对异种骨进行处理，得到高强度植入级骨材料。本发明提供的方法利用等离子活化水提供高活性的分子作用环境和介质，起到催化清除组织细胞及抗原成分的作用，有效减少化学试剂如酸碱试剂等对蛋白质结构和矿物质的破坏，保持了异种骨支架的高力学强度，并同时达到外科植入级的标准；进一步的，本发明提供的方法制备时间显著缩短，较传统的异种骨清洗工艺能够缩短数天。

技术领域

本发明涉及骨移植技术领域，特别涉及一种高强度植入级骨材料的制备方法。

背景技术

针对由外伤、肿瘤等原因引起的骨缺损等情况，骨移植是常用的治疗方法。根据骨移植的材料可分为自体骨移植、同种异体骨移植和异种骨移植，其中自体骨和同种异体骨取材有限，而异种骨容易获得，来源广泛，并且哺乳动物源性异种骨是与人骨组织结构相似的天然支架材料，具有骨传导和骨诱导活性，使用异种骨作为骨移植材料，可以解决同种骨来源受限的问题。

异种骨具有明确的免疫原性，异种骨骨材料的制备主要是异种骨的处理，通过处理减少或去除异种骨中的抗原成分，降低异种骨移植引起的排斥反应。目前，常规的异种骨植骨材料处理方法都需要用到高强度的化学试剂(氢氧化钠等)长时间的处理，以去除材料中高浓度的异种细胞和强抗原成分，但是在处理的同时也会破坏骨材料中的胶原蛋白和矿物质结构，最终所得骨材料大部分都强度较低、承重不足。

发明内容

本发明目的在于提供一种高强度植入级骨材料的制备方法，利用本发明的方法对异种骨进行处理，不会对蛋白质结构和矿物质产生破坏，所得植入级骨材料具有较高的强度。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

一种高强度植入级骨材料的制备方法，包括以下步骤：

(1)使用第一处理液对异种骨进行第一处理，得到第一处理后的异种骨；所述第一处理液中包括等离子活化水和表面活性剂；

(2)使用第二处理液对第一处理后的异种骨进行第二处理，得到第二处理后的异种骨；所述第二处理液中包括等离子活化水和双氧水；

(3)使用第三处理液对第二处理后的异种骨进行第三处理，得到第三处理后的异种骨；所述第三处理液中包括等离子活化水和酒精；

(4)使用第四处理液对第三处理后的异种骨进行第四处理，得到高强度植入级骨材料；所述第四处理液中包括等离子活化水和A-GAL蛋白酶。

优选的，所述第一处理液中表面活性剂的质量浓度为0.1～0.4％；

所述表面活性剂包括Triton试剂、脱氧胆酸钠和十二烷基磺酸钠中的一种或几种。

优选的，所述第一处理的时间为0.5～2h。

优选的，所述步骤(2)中双氧水的质量浓度≤1％；所述等离子活化水和双氧水的体积比为1:0.5～1。

优选的，所述第二处理的时间为0.5～2h。

优选的，所述步骤(3)中酒精的体积浓度为65～75％；所述等离子活化水和酒精的体积比为1:0.5～1。

优选的，所述第三处理的时间为0.5～2h。

优选的，所述第四处理液中A-GAL蛋白酶质量浓度为5～15U/mL。

优选的，所述第四处理的时间为0.5～1.5h。

优选的，所述第一处理液、第二处理液、第三处理液和第四处理液中等离子活性水的体积和异种骨的质量之比独立地为3～10mL:1g。