[发明专利]一种纯中药散偏汤颗粒剂的制备方法

说明书

一种纯中药散偏汤颗粒剂的制备方法。本制备方法包括五步，第一步煎煮工艺，第二步固液分离技术，第三步浓缩工艺，第四步干燥工艺，第五步制粒工艺。本发明用于纯中药散偏汤颗粒剂。

技术领域

本发明涉及一种纯中药散偏汤颗粒剂的制备方法。

背景技术

偏头痛是临床常见的神经血管性疾病，发病率高，表现为周期性发作，迁延难愈，严重影响了广大患者的身体健康和生活质量。目前，大多数学者认为偏头痛主要是由于脑血管舒缩功能紊乱和血清内皮素(E7w)降钙素基因相关肽(CGRP)比例失调所致,西医西药的作用机制比较单一，对偏头痛的治疗无有效方法，不能对偏头痛的临床治疗有一个全面的调节，因此，中医独特的临床辨证治疗体系，受到了越来越多的关注。现代医学研究表明，川芎含挥发油、阿魏酸和川芎嗪；白芍药含有多种有机酸挥发油及芍药苷，能改善脑循环，镇静止痛。

古代名方散偏汤出自清代名医陈士择的《辩证录》二卷，内含川芎、甘草、白芷、白芍、郁李仁、柴胡、香附和白芥子八味中药材。根据几百年实际临床应用和科学研究表明，散偏汤治疗偏头痛有明显的疗效。目前，全球范围内对散偏汤治疗偏头痛的研究为数不多，且大多是直接服用煎剂。长期以来，传统中药煎煮方式虽在人药形式、煎煮器具、方法等方面逐步细化完善，但存在家庭个性操作、煎煮过程粗放、量化指标缺乏、携带服用不便等弊端。

发明内容

本发明的目的是提供一种优化并规范散偏汤中药颗粒生产制作工艺, 充分提取有效物质的一种纯中药散偏汤颗粒剂的制备方法。

上述的目的通过以下的技术方案实现：

一种纯中药散偏汤颗粒剂的制备方法，本制备方法包括五步，第一步煎煮工艺，第二步固液分离技术，第三步浓缩工艺，第四步干燥工艺，第五步制粒工艺。

所述的一种纯中药散偏汤颗粒剂的制备方法，所述的第一步煎煮工艺，称取川芎41.3g、白芍20.65g、白芥子12.39g、香附8.26g、郁李仁4.13g、甘草4.13g、柴胡4.13g、白芷0.03g加入8倍量的水，每次煮沸30min，共2次，过滤，合并煎液，经减压浓缩后冷冻干燥即可。

所述的一种纯中药散偏汤颗粒剂的制备方法，所述的第二步固液分离技术，采用趁热高速离心方法制备散偏汤煎液及颗粒剂。

所述的一种纯中药散偏汤颗粒剂的制备方法，所述的第三步浓缩工艺，将第二步的两次煎液通过旋转蒸发仪在50~70℃范围内浓缩至40--60mL。

所述的一种纯中药散偏汤颗粒剂的制备方法，所述的第四步干燥工艺，散偏汤煎液采用喷雾干燥或常压干燥或真空干燥的干燥方式，且干燥温度为50~70℃，所得颗粒为中空球状颗粒，密度在200~600kg/m³。

所述的一种纯中药散偏汤颗粒剂的制备方法，所述的第五步制粒工艺，散偏汤中药颗粒采用湿法或干法制粒。

一种纯中药散偏汤颗粒剂，其组成包括: 川芎、白芍、白芥子、香附、郁李仁、甘草、柴胡、白芷，所述的川芎的重量份数为40-42g，所述的白芍的重量份数为20-21g，所述的白芥子的重量份数为12-13g，所述的香附的重量份数为8-9g，所述的郁李仁的重量份数为4-5g，所述的甘草的重量份数为4-5g，所述的柴胡的重量份数为4-5g，所述的白芷的重量份数为0.02-0.04g。

所述的一种纯中药散偏汤颗粒剂，所述的川芎的重量份数为41.3g，所述的白芍的重量份数为20.65g，所述的白芥子的重量份数为12.39g，所述的香附的重量份数为8.26g，所述的郁李仁的重量份数为4.13g，所述的甘草的重量份数为4.13g，所述的柴胡的重量份数为4.13g，所述的白芷的重量份数为0.03g。