[发明专利]环孢素眼用乳剂及其制备方法有效
申请号: | 201910924781.6 | 申请日: | 2019-09-27 |
公开(公告)号: | CN112569188B | 公开(公告)日: | 2022-04-08 |
发明(设计)人: | 牟东升;周小顺;刘文双;吴欢 | 申请(专利权)人: | 武汉科福新药有限责任公司 |
主分类号: | A61K9/107 | 分类号: | A61K9/107;A61K47/42;A61K47/44;A61K47/22;A61K47/26;A61K38/13;A61P27/02;A61P37/02;A61P37/06 |
代理公司: | 南京纵横知识产权代理有限公司 32224 | 代理人: | 徐瑛 |
地址: | 430000 湖北省武汉*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 环孢素眼用 乳剂 及其 制备 方法 | ||
1.环孢素眼用乳剂,其特征在于,包括以下质量百分比的组份:环孢素0.01~0.05%、胶原蛋白1.5~3%、蓖麻油1.2~1.5%、甘油1.8~2.5%、花青素0.04~0.08%、聚山梨酯800.8~1.2%,余量为双蒸水
所述环孢素眼用乳剂的制备方法包括以下步骤:
S1、氮气保护下,称取蓖麻油、聚山梨酯80、环孢素,30~70℃,混合搅拌5~10min,得混合液Ⅰ;
S2、氮气保护下,将70~90%重量的双蒸水、甘油、胶原蛋白加入到混合液Ⅰ中,30~70℃,10000~12000rpm下剪切乳化30~60min,过滤,得混合液Ⅱ;
S3、将花青素溶于剩余双蒸水后与混合液Ⅱ混合,30~70℃、3000~8000rpm下分散30~120min,调节pH至6.5~8.0,搅拌30~50min,制得环孢素眼用乳剂。
2.如权利要求1所述的环孢素眼用乳剂,其特征在于,包括以下质量百分比的组份:环孢素0.03%、胶原蛋白2.0%、蓖麻油1.4%、甘油2.2%、花青素0.06%、聚山梨酯80 0.8%,余量为双蒸水。
3.如权利要求1或2所述的环孢素眼用乳剂,其特征在于,所述花青素为银杏花青素,纯度≥88.5%。
4.如权利要求1所述的环孢素眼用乳剂,其特征在于,步骤S2中过滤的条件为:双层聚醚砜材质滤芯过滤,过滤孔径为0.22μm。
5.如权利要求1所述的环孢素眼用乳剂,其特征在于,步骤S3中分散条件为:60℃、5500rpm下分散100min。
6.如权利要求1所述的环孢素眼用乳剂,其特征在于,所述环孢素眼用乳剂的平均粒径为90~110nm。
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