[发明专利]一种布洛芬注射液及制备方法在审
| 申请号： | 201910931972.5 | 申请日： | 2019-09-29 |
| 公开（公告）号： | CN110693822A | 公开（公告）日： | 2020-01-17 |
| 发明（设计）人： | 陈雨;张孝刚;闫正伦;刘庆利;管章伟 | 申请（专利权）人： | 山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司;山东裕欣药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/18;A61K47/02;A61K31/192;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276017 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 布洛芬 精氨酸 注射液 处方 摩尔比 助溶剂 主药 | ||
1.一种布洛芬注射液，其特征在于，所述的布洛芬注射液的处方包括主药布洛芬和助溶剂精氨酸，其中精氨酸在处方中用量在83.75mg/ml-95mg/ml的范围内。
2.如权利要求1所述的布洛芬注射液，其特在于，所述的精氨酸在处方中用量为84.5mg/ml。
3.如权利要求1所述的布洛芬注射液，其特在于，所述的精氨酸与布洛芬摩尔比为0.99:1-1.18:1。
4.如权利要求1-3中任意一项布洛芬注射液的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
(1)配液：取适量注射用水通入氮气30min，密封备用；取配液量80％的上述注射用水，控制在一定温度下，加入布洛芬搅拌，再加入处方量的精氨酸，搅拌溶解，定容测定pH值，必要时用调节剂控制pH值；
(2)碳吸附：加入配液量0.1％(0.1g/100ml)的针用活性炭，室温搅拌吸附20min，0.45μm的微孔滤膜过滤脱碳；
(3)精滤：药液经0.45μm的微孔滤膜二次过滤，通入氮气保护；
(4)灌封：安瓿瓶通入氮气后灌入药液，通氮气，封口；
(5)灭菌：121℃热压灭菌10-20min。
5.如权利要求4所述的布洛芬注射液的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述的温度为70-80℃。
6.如权利要求4所述的布洛芬注射液的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述的调节剂为1mol/L的盐酸或氢氧化钠溶液。
7.如权利要求4所述的布洛芬注射液的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述的pH值范围为7.8-8.8。
8.如权利要求4所述的布洛芬注射液的制备方法，其特征在于，步骤(5)灭菌时间为15min。
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