[发明专利]一种治疗糖尿病足病的外用组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种治疗糖尿病足病的外用组合物，属于糖尿病并发症治疗技术领域；所述外用组合物包括以下原料：奥硝唑200～300ml、庆大霉素12～20U、胰岛素3～5U、山莨菪碱15～25mg、牛碱性成纤维细胞生长因子100～200IU、前列地尔1～3ml、0.9％氯化钠注射液80～120ml、白芨10～20g、白芷8～12g、白附子10～20g、三七粉0.5～1.5g和黄柏8～12g。本发明的外用组合物能够促进皮肤创面的愈合，并对金黄色葡萄球菌、乙型链球菌、铜绿假单胞菌具有明显的抑制作用，能够抑制晚期糖基化终末产物合成，减轻炎症反应，提高生长因子数量，促进糖尿病足创面愈合。

技术领域

本发明涉及糖尿病并发症治疗技术领域，尤其涉及一种治疗糖尿病足病的外用组合物及其制备方法和应用。

背景技术

糖尿病足病是(Diabetic Foot，DF)因糖尿病神经病变，包括未梢神经感觉障碍及植物神经损害，下肢血管病变——动脉硬化引起周围小动脉闭塞症，或皮肤微血管病变以及细菌感染所导致的足部疼病、足部溃疡及足坏疽等病变。常常由于缺血、神经病变和感染三种因素协同发生作用。主要临床表现有单侧或双侧下肢麻木、肢体感觉异常、冷凉、刺痛、溃疡、坏死、坏疽等。该病具有发病急，传变迅速，治疗困难，预后差的特点，发展极其严重者最终可导致截肢，是致残率、致死率极高的疾病。

糖尿病足临床Wagner分级：

主要是根据病情的严重程度将糖尿病足病分为6级：

0级：皮肤无开放性病灶。常表现肢端供血不足、皮肤凉、颜色紫绀或苍白、麻木、感觉迟钝或丧失。肢端刺痛或灼痛，常兼有足趾或足的畸形等表现，此阶段又可称为高危足。

I级：肢端皮肤有开放性病灶。水疱，血泡，鸡眼或胼胝，冻伤或烫伤及其他皮肤损伤所引起的浅表溃疡，但病灶尚未波及深部组织。

Ⅱ级：感染病灶已侵犯深部肌肉组织。常有轻度蜂窝织炎，多发性脓灶及窦道形成，或感染沿肌间隙扩大，造成足底、足背贯通性溃疡或坏疽，脓性分泌物较多。足或趾(指)皮肤灶性干性坏疽，但肌腱韧带尚无破坏。

Ⅲ级：肌腱韧带组织破坏。蜂窝织炎融合形成大脓腔，脓性分泌物及坏死组织增多，足或少数趾(指)干性坏疽，但骨质破坏尚不明显。

Ⅳ级：严重感染已造成骨质破坏，骨髓炎，骨关节破坏或已形成假关节，夏科关节，部分趾(指)或部分手足发生湿性或干性严重坏疽或坏死。

V级：足的大部或足的全部感染或缺血，导致严重的湿性或干性坏疽，肢端黑，尸干，常波及踝关节及小腿。

不同程度的糖尿病足在治疗疗效及预后效果存在差异，Wager分级越高，治疗难度越大，治愈率越低，致残率越高。

西医对于治疗糖尿病足仍存在诸多弊端，虽然可以通过干细胞移植、皮移植、介入等手术治疗，但仍有患者复发。而中药组合物治疗通过辨证治疗糖尿病足，标本同治，但是往往不能及时有效的达到清创的效果。因而，目前需要一种中西医联合的方法来有效治疗糖尿病足病。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病足病的外用组合物及其制备方法和应用，该组合物能够明显改善患者创面局部症状，促进创面迅速愈合。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种治疗糖尿病足病的外用组合物，包括以下原料：奥硝唑200～300ml、庆大霉素12～20U、胰岛素3～5U、山莨菪碱15～25mg、牛碱性成纤维细胞生长因子100～200IU、前列地尔1～3ml、0.9％氯化钠注射液80～120ml、白芨10～20g、白芷8～12g、白附子10～20g、三七粉0.5～1.5g和黄柏8～12g。