[发明专利]一种铝碳酸镁咀嚼片胆汁酸吸附的实验方法

说明书

本发明提供了一种铝碳酸镁咀嚼片胆汁酸吸附的实验方法，其特征是取铝碳酸镁咀嚼片，分别加入0.1mol/l盐酸溶液，该盐酸溶液含0.5mmol/l的胆汁酸盐，混匀，将以上所得的溶液于37±0.5℃下培养1小时，然后于2000rpm离心15分钟，取上清液过滤，即得；同时以不加铝碳酸镁同法进行操作作为对照品溶液，以加不含胆汁酸盐的0.1mol/l盐酸溶液铝碳酸镁样品作空白样品溶液，采取高效液相色谱方法测定后，以对照品溶液和供试品溶液上清液中未吸附的胆汁酸峰面积计算吸附率。该方法可以测定铝碳酸镁咀嚼片对胆汁酸盐的吸附情况，耐用性好，测定方便。

技术领域

本发明涉及一种检测方法，更具的说涉及一种铝碳酸镁咀嚼片对胆汁酸盐吸附的测定方法。

背景技术

铝碳酸镁咀嚼片主要用于治疗慢性胃炎，以及与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。铝碳酸镁是抗酸、抗胆汁的胃黏膜保护剂，它会直接作用在病变部位，能够迅速改善和缓解胃部的疾病、迅速中和胃酸，保持较长时间，还能阻止胃蛋白酶对胃的损伤，保护胃黏膜，能够快速缓解胃部不适症状。

胆汁酸是胆汁的重要成分，在脂肪代谢中起着重要作用。正常情况下，胃液中不含胆汁酸，胃酸也不会使胆汁酸发生改变。但现已发现，在胃溃疡发病机理中，胆汁酸由十二指肠回流至胃，引起胃黏膜损伤，而胆汁酸回流则促使胃发生癌变。

目前USP、BP、EP、中国药典及国家药品标准均没有收录有关胆汁酸的检验方法，没有对铝碳酸镁咀嚼片胆汁酸吸附试验进行相关规定。为了保证铝碳酸镁咀嚼片研发和生产的质量，因此，研究获得一种铝碳酸镁咀嚼片胆汁酸吸附的实验方法。

发明内容

针对上述缺陷，本发明的目的是提供一种铝碳酸镁咀嚼片胆汁酸吸附的实验方法。

本发明的铝碳酸镁咀嚼片胆汁酸吸附的实验方法，方法如下：

前处理：取本品20片研细，过5号筛，精密称取平均片重的1/20，加至5ml的0.1mol/l盐酸溶液，该盐酸溶液含0.5m mol/l的胆汁酸盐，旋涡混均，将以上的所得溶液在37±0.5℃温度下培养1小时，培养过程中振摇混匀，然后于2000rpm离心15分钟；同时以不加铝碳酸镁同法进行操作作为对照品溶液；以对照品溶液和供试品溶液上清液中未吸附的胆汁酸峰面积计算吸附率。

色谱方法：流动相：甲醇-乙腈-0.05mol/l磷酸盐缓冲液(40:40:50)，用磷酸调节pH至3.0，进样量：20ul，柱温：30℃，流速为：1.0ml/min，波长为：200nm，色谱柱为：以十八烷基键合硅胶为填充剂。

计算公式：

本发明的有益技术效果是：本发明采用高效液相色谱法，操作简便，专属性好，准确度高，可以有效控制铝碳酸镁咀嚼片胆汁酸吸附情况。

附图说明

图1中，数字标识1、2、3、4、5分别是20％、50％、80％、100％、200％混合对照。

具体实施方式

实施例1

为了测定铝碳酸镁咀嚼片的胆汁酸吸附，本发明提供了一种铝碳酸镁咀嚼片胆汁酸吸附的实验方法。在该技术方案中，通过对介质及其介质体积的选择，胆汁酸盐种类及其浓度的确定，确定了实验的前处理方法。然后根据文献《铝碳酸镁咀嚼片体外吸附胆酸的比较研究(中国药学杂志2000年11月第35卷第11期Chin Pharm J,2000navember.Vol.35No11)》，对色谱条件进行优化，最终确定了铝碳酸镁咀嚼片胆汁酸吸附的实验方法。

以下具体实施方式中，所使用的药品、试剂及仪器如表1、2、3所示：

表1样品信息