[发明专利]一种基于HPLC和SPSS分析技术的木瓜药材质量评价方法

权利要求书

1.一种基于HPLC和SPSS分析技术的木瓜药材质量评价方法，其特征在于：首先采用HPLC方法，对不同产地木瓜药材中熊果酸和齐墩果酸进行含量测定，然后进行SPSS分析比较不同产地木瓜药材质量。

2.如权利要求1所述的木瓜药材质量评价方法，其特征在于：采用HPLC方法对不同产地木瓜药材中熊果酸和齐墩果酸进行含量测定的方法步骤为：

①、供试品制备

取不同产地若干批次的干燥木瓜细粉0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25mL，称定重量，超声处理20min，放冷，再称定重量，用甲醇补足失去重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

②、对照品的制备

分别称取齐墩果酸、熊果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含齐墩果酸1.01mg、熊果酸1.43mg的混合对照品母液；精密量取混合对照品母液适量，加甲醇稀释成每1mL含齐墩果酸0.101mg、熊果酸0.143mg的混合对照品溶液；

③、色谱条件

色谱柱：Agilent 5HC-C₁₈色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)；流动相：甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(265：35：0.1：0.05)等度洗脱；检测波长：210nm；流速：0.6mL/min；柱温：25℃；进样量：20uL；

利用步骤③色谱条件对不同产地若干批次的木瓜药材中熊果酸和齐墩果酸进行含量测定。

3.如权利要求2所述的木瓜药材质量评价方法，其特征在于：采用HPLC方法对不同产地木瓜药材中熊果酸和齐墩果酸进行含量测定时还包括线性关系考察、精密度试验、稳定性试验、重复性试验和加样回收率试验步骤，具体为：

①、线性关系考察

精密吸取混合对照品母液0.2、0.4、0.8、1.5、2.0mL，分别置于10mL容量瓶中，并用甲醇稀释至刻度，摇匀，按色谱条件进样并计算线性回归方程，评价齐墩果酸、熊果酸在检测浓度范围内与峰面积之间的线性关系；

②、精密度试验

精密吸取混合对照品溶液，连续进样6次，测量齐墩果酸、熊果酸峰面积RSD值，评价精密度；

③、稳定性试验

取同一份供试品溶液，在0、4、12、24、36、48h进样，测量齐墩果酸和熊果酸的峰面积RSD值，评价供试品中的齐墩果酸和熊果酸的稳定性；

④、重复性试验

平行称取6份同一批样品，制备6份供试品溶液，并按色谱条件进样，测定峰面积并计算齐墩果酸和熊果酸的含量RSD值，评价方法的重复性；

⑤、加样回收率试验

取已知含量的木瓜样品粉末6份各0.50g，分别精密加入齐墩果酸和熊果酸对照品适量，按色谱条件进样，并以个峰面积计算RSD，并计算平均回收率。

4.如权利要求3所述的木瓜药材质量评价方法，其特征在于：通过SPSS分析比较不同产地木瓜药材中齐墩果酸、熊果酸含量以及总含量的差异性，评价产地与齐墩果酸/熊果酸的比值存在的相关性，最后达到评价不同产地木瓜药材的质量差异的结论。

5.如权利要求4所述的木瓜药材质量评价方法，其特征在于：分析比较不同产地木瓜药材中齐墩果酸、熊果酸含量以及总含量的差异性的步骤为：采用SPSS软件进行多独立样本的非参数检验，将测定的不同产地木瓜药材中齐墩果酸含量、熊果酸含量及其总含量作为检验变量，产地作为分组变量，评价不同产地间齐墩果酸、熊果酸含量、齐墩果酸与熊果酸总含量的差异性。

6.如权利要求4所述的木瓜药材质量评价方法，其特征在于：分析评价产地与齐墩果酸/熊果酸的比值存在的相关性的步骤为：采用SPSS软件对不同产地木瓜药材中齐墩果酸/熊果酸比值和产地进行相关性分析，评价产地与齐墩果酸/熊果酸的比值存在的相关性。

7.如权利要求4所述的木瓜药材质量评价方法，其特征在于：评价不同产地木瓜药材的质量差异的结论的步骤为：分别以木瓜药材中齐墩果酸与熊果酸总含量不低于0.5％、0.6％、0.7％为标准，采用SPSS软件统计不同产地木瓜药材合格率，评价不同产地木瓜药材的质量差异。