[发明专利]一种一次性使用输尿管导引鞘

说明书

本发明公开了一种一次性使用输尿管导引鞘，其包括鞘管和扩张器，所述鞘管套接于所述扩张管上，所述扩张管设有沿轴向贯穿的第一导丝通道，所述鞘管的近端设有鞘管接头，所述扩张管的近端设有与所述鞘管接头配合的扩张管接头，所述扩张管的远端设有弹性导引头，所述弹性导引头设有沿轴向贯穿且与所述第一导丝通道连通的第二导丝通道，所述扩张管包括弹性主体和设于所述弹性主体内部的芯柱，所述芯柱由HDPE材料制成，所述弹性主体与所述弹性导引头为一体连接结构，且所述弹性主体和所述弹性导引头均由液态硅胶制成。在行输尿管扩张过程中，即使通过弯曲或狭小的腔道，弹性导引头会主动变形以适应腔道，有效防止插伤或插穿的情况发生，使用安全性高。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种一次性使用输尿管导引鞘。

背景技术

随着输尿管镜在我国的普及应用，泌尿外科医师越来越多地应用输尿管镜解决临床上所遇到的各种输尿管疾病，治疗方法和手段也在不断改进、完善。但是输尿管狭窄，输尿管官腔狭小所致的进境困难易导致输尿管损伤、手术失败等，一直困扰着操作输尿管镜的泌尿外科医师。输尿管导引鞘的出现，显著减少了输尿管损伤，提高了输尿管镜成功率。手术时，先采用输尿管导引鞘行输尿管扩张后，再行输尿管镜检查或治疗。

然而，现有市面上的输尿管导引鞘，其扩张管的整体都由硬质材料制成，包括锥形的插入端。由于插入端的硬度较大，因此，在行输尿管扩张过程中，当通过狭小或弯曲的腔道时，较硬的插入端很容易会插伤腔道等组织。因此，有必要开发一种使用安全性更高的输尿管导引鞘。

发明内容

为解决上述现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种一次性使用输尿管导引鞘。该输尿管导引鞘的扩张管设有由液态硅胶制成的弹性导引头，其具有柔软高弹的特点，在行输尿管扩张过程中，即使通过弯曲或狭小的腔道，弹性导引头会主动变形以适应腔道，有效防止插伤或插穿的情况发生，使用安全性高。此外，该输尿管导引鞘的扩张管由起支撑作用的芯柱和包覆所述芯柱的弹性主体构成，且该弹性主体也是液态硅胶材质，易于与弹性导引头一体连接，且连接牢固，不会脱落。

为实现其目的，本发明采用的技术方案为：

一种一次性使用输尿管导引鞘，其包括鞘管和扩张器，所述鞘管套接于所述扩张管上，所述扩张管设有沿轴向贯穿的第一导丝通道，所述鞘管的近端设有鞘管接头，所述扩张管的近端设有与所述鞘管接头配合的扩张管接头，所述扩张管的远端设有弹性导引头，所述弹性导引头设有沿轴向贯穿且与所述第一导丝通道连通的第二导丝通道，所述扩张管包括弹性主体和设于所述弹性主体内部的芯柱，所述芯柱由HDPE材料制成，所述弹性主体与所述弹性导引头为一体连接结构，且所述弹性主体和所述弹性导引头均由液态硅胶制成。

高密度聚乙烯(HDPE)的硬度较高，拉伸强度和蠕变性均较优，比重比水轻，以其制成的芯柱用于一次性使用的输尿管导引鞘，能够起到轴向支撑作用，确保扩张管有足够的强度往前推进扩张。液态硅胶是一种无毒的柔性材料，弹性好，适合注塑成型工艺。本发明以液态硅胶制成弹性主体和弹性导引头，一方面可使弹性导引头具有柔软高弹特性，并在触碰到腔道组织时不会损伤腔道，另一方面，由于材料相同，从而使弹性导引头与弹性主体之间容易实现无缝连接，使用安全性更高。本发明的弹性主体和弹性导引头为采用现有的注塑成型工艺一体注塑成型，具体是先将芯柱放置于模具中，然后注入液态硅胶，使液态硅胶成型而形成弹性导引头和包覆芯柱的弹性主体。如此，可使弹性导引头与弹性主体之间无缝一体连接，使扩张管的表面平滑。

优选地，所述弹性导引头的外形为锥形，且长度为20～25mm。该长度的弹性导引头的整体柔软度和弹性好，且不易脱落或断裂，使用安全性高，导引扩张效果好。

优选地，所述芯柱设有至少3条，且呈等间距环形阵列分布于所述第一导丝通道的外围。如此，可使芯柱均匀分布于所述弹性主体的内部，从而在行扩张时，使所述弹性主体于轴向和径向的受力均匀，更容易往前推进，更容易操控。