[发明专利]用于联合用药不良反应信号检测的方法

说明书

本发明揭示了一种用于联合用药不良反应信号检测的方法，包括如下步骤：S1、数据获取与处理，获取ADR原始数据并进行数据处理；S2、联合用药不良反应已知数据获取、规范，通过公开可搜索数据库获取数据作为结果评估标准的对照库；S3、联合用药新药整合，将联合用药报告中报告编码相同的数据中的两种药品处理为A+B格式作为一种新药；S4、生成新数据集，合并单独用药数据与联合用药新药数据；S5、信号检测，利用MHRA+算法进行数据挖掘与分析；S6、检测信号评价，提取输出结果中表示为A+B→ADR的信号与已知库对照，评价结果的有效性。本发明将联合用药看做一种新药联合报告数据作为联合用药数据集能够有效地度量联合用药的药品与不良反应的相关性，用于联合用药不良反应信号检测。

技术领域

本发明涉及一种联合用药不良反应信号检测方法，属于药品安全数据挖掘领域。

背景技术

随着新药物品种日益增多以及联合用药处方不断增加,很多潜在的药物相互作用诱发的不良反应不断出现,这不仅给患者带来额外负担,严重时甚至威胁患者生命安全。根据美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，FDA）的统计：药物相互作用导致的不良反应比例在6％到30％之间，影响了50％的住院患者。

关于联合用药不良反应信号的挖掘与分析，当前国际上并未形成统一的标准，对于联合用药的药品不良反应（Adverse Drug Recation,ADR）分析仍是当前研究的热点问题。从可操作性的角度而言，对联合用药的安全性进行监测是具有挑战性的。首先，药品在上市前的试验通常仅针对单一用药，缺乏完备的联合用药测试，及使怀疑DDI，样本量和群组偏差也限制了发现罕见不良反应的能力。其次，临床过程中联合用药频繁且存在大量不可预知的药品组合，使得DDI的安全监测变得复杂不可控。同时，联合用药风险也受到诸如性别、年龄、剂量等混杂因素的影响，给DDI的安全监测增加了更大的难度。由于药品联合使用后引起的不良反应可能与药物间相互作用，药物与人体蛋白质作用，因此现有方法通过整合生物化学和药物分子靶标数据，包括药物分子结构，药物 - 蛋白质相互作用谱果，基因组信息以及药物副作用等，使用分类，回归，统计分析和文本挖掘等方法以数据驱动的方式测量药物-药物相似性和评分来预测DDI。但这些方法存在药物分子结构，药物蛋白质相互作用数据获取的困难和限制。

综上所述，如何在现有技术的基础上提出一种用于联合用药不良反应信号检测的方法，以克服现有技术中存在的缺陷，降低联合用药的复杂性，充分衡量联合用药中药品与不良反应的相关性，提高不良反应信号检测的准确性，也就成为了本领域内技术人员亟待解决的问题。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供一种联合用药不良反应信号检测方法，假设联合使用药品作为一种新药，使用新药数据，利用信号检测方法，挖掘分析不良反应信号，为联合用药下不良反应信号检测提供新思路。本发明为解决上述问题提供了一种用于联合用药不良反应信号检测方法，采用以下技术方案：

S1、数据获取与处理：获取原始ADR数据，作为信号检测合并数据集，并进行数据处理；

S2、联合用药不良反应已知数据获取、规范步骤：通过公开可搜索数据库获取已知不良反应数据作为结果评估标准的已知对照库，对其中的不良反应名称进行规范化处理；

S3、联合用药新药整合步骤：在联合用药情况下假设两种药物联合使用后可作为一种新的药物,对联合用药报告中报告编码相同的数据中的药品名称按照A+B格式整合；

S4、生成新数据集步骤：合并单独用药数据与联合用药新药数据作为信号检测数据集；

S5、信号检测步骤：对新数据集使用联合用药下的信号检测MHRA+算法进行数据挖掘与分析，得到新数据集中每条记录的每种不良反应报告数量A，PRR值，卡方值为信号检测结果值；