[发明专利]一种用于治疗痤疮的蛇脂软膏及其制造方法

说明书

本发明公开一种用于治疗痤疮的蛇脂软膏及其制造方法，该蛇脂软膏含有蛇脂，硬脂酸，大黄酚，对甲氧基苯酚，乙醇，珍珠粉，维生素A，维生素D，维生素E，人参浸膏，冰片，硼酸，三乙醇胺，甘油，羟苯乙酯，水杨酸，香精和水，通过制备油相材料和水相材料，混合搅拌反应得成品。本发明包含起治疗作用的成分和促进皮肤再生的营养物质，对痤疮治疗速度快，效果较好，可消除或减轻痤疮疤痕，膏体外观雪白美观，保质期可达5‑8年。

技术领域

本发明涉及药剂及其制造方法，尤其用于治疗痤疮等皮肤疾病的含蛇脂中药乳膏制剂及其制造方法。

背景技术

痤疮是毛囊皮脂腺的一种慢性炎症性皮肤病，多发于青少年。痤疮临床表现以多发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等各类皮肤损伤为特点。痤疮的发生与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。临床上根据痤疮皮肤损伤的性质和严重程度将痤疮分为3度、4级。1级(轻度)：仅有粉刺；2级(中度)：除粉刺外，还有一些炎性丘疹；3级(中度)：除粉刺外，还有较多的炎性丘疹或脓疱；4级(重度)：除有粉刺、炎性丘疹及脓疱外，还有结节、囊肿或瘢痕。

蛇脂即蛇的脂肪，或称蛇油，含有不饱和脂肪酸、亚麻酸、亚油酸，有良好的皮肤渗透性。具有修复受损皮肤并促进表皮细胞再生，养颜美容，防止皮肤衰老，防止血管硬化、消肿、抑制细菌生长、促进血液循环的功效。可用于治疗冻疮、烫伤、烧伤、皮肤开裂、慢性湿疹、脚癣、青春痘、防止血管硬化等。

用于治疗痤疮的蛇脂一般与中草药配合制成外用乳膏。但治疗过程存在着治疗时间漫长、疗效欠佳等问题。

西药制剂多以抗生素，杀菌或抑菌物质作为药物成分，配以基质材料制成外用乳膏，治疗效果较好，但治疗后容易留下痤疮疤痕。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗痤疮的蛇脂软膏，其治疗速度快，效果较好，治疗后可消除或减轻痤疮疤痕。

本发明的另一目的是提供上述蛇脂软膏的制造方法，该方法可获得乳白色膏体，并且具有长时间的储存稳定性。

本发明的蛇脂软膏含有以下重量比的组分：蛇脂10—18份，硬脂酸10—15份，大黄酚0.1—0.6份，对甲氧基苯酚0.1—0.8份，乙醇1—5份，珍珠粉0.1—1份，维生素A0.5—2份，维生素D 8—16份，维生素E0.05—0.3份，人参浸膏0.2—0.3份，冰片0.1—0.5份，硼酸0.1—0.3份，三乙醇胺2—5份，甘油4—8份，羟苯乙酯0.1—1份，水杨酸0.1—0.3份，香精0.1—1.5份，水60—70份。

本发明蛇脂软膏还可以含有丁香酚0.1—2份，和/或丁香酸0.1—0.3份。

本发明蛇脂软膏的制造方法包括以下步骤：

A. 按处方量将大黄酚、对甲氧基苯酚、冰片、丁香酚、丁香酸溶于加热的乙醇；

B. 制备油相材料：按处方量取硬脂酸和蛇脂，投入油相锅中，加热至110—130℃使其熔化，搅拌冷却至82—85℃，加入步骤A的乙醇溶液，搅拌均匀后冷却至78—80℃；

C. 制备水相材料：按处方量取水、甘油、三乙醇胺投入水相锅中，搅拌加热至95—100℃，再加入处方量的珍珠粉、人参浸膏、羟苯乙酯、硼酸、水杨酸，搅拌均匀后，冷却至78—80℃；