[发明专利]一种用于治疗高脂血症的片剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种有效缓解并发症、兼顾不同临床辩证类型的一种用于治疗高脂血症的片剂，它由配比原料乌梅20～40份，郁李仁30～60份，泽泻30～60份，片姜黄30～60份，水蛭6～12份；女贞子30～60份，制首乌30～60份等制成；其制备方法包括制备各组方备用粉、混合、压片；本发明配方精准，具有清热利尿、明目袪痰，消肿止痛、降血压，清虚热凉血；平肝熄风、袪风定惊，渗湿健脾宁心，健脾燥湿；宽胸散结、清化热痰，润肺滑肠等疗效；解决了高脂血症分型区分治疗疗效单一和并发症没有全面有效缓解的问题；钴60辐射消毒彻底摧毁细菌，破坏起生理活性，解决现有技术中用乌头叶与艾叶熏蒸存在毒性和灭菌不彻底的问题。

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，具体地说涉及一种片剂，特别是涉及一种用于治疗高脂血症的片剂及其制备方法。

背景技术

高脂血症是指血脂水平过高，由于脂肪代谢或转运异常使血浆一种或多种脂质高于正常为高脂血症。而脂质不溶于水，必须与蛋白质综合以脂蛋白形式存在，才能在血液循环中运行，所以，又称为高脂蛋白血症。高脂血症常表现为高胆固醇血症、高甘油三脂血症或两者兼有。原发性高脂血症罕见，常继发于糖尿病、肥胖症、脂肪肝、肾病、饮酒等。高脂血症可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。

20世纪早期已经开始了对胆固醇与动脉粥样硬化（AS）关系的研究。至今已积累了大量的血脂与动脉粥样硬化（AS）、冠心病（CHD）关系有研究资料，已十分明确高脂蛋白血症特别是血清总胆固醇（TG）和低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）的增高，高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）的降低是冠心病（CHD）发病的主要危险因素，也是冠心病（CHD）患者冠状动脉事件增加的危险因素。高脂血症或高脂蛋白血症的研究始终紧密联系着冠心病（CHD）的研究。从90年代开始，国际上居多的研究着重于降低血清的甘油三酯（TG）水平和达到消除血管斑块和提高冠心病（CHD）患者生存率的研究。因此，了解高脂血症、高脂蛋白血症和防治高脂血症目的在于有效控制动脉粥样硬化（AS）和冠心病（CHD）。

血脂或脂蛋白水平经常超过正常界限应考虑为高脂血症或高脂蛋白血症。血脂水平受多种因素的影响。例如性别、年龄、家庭史或遗传，生活方式特别是饮食习惯、疾病等。因而不适合确立一个规定的正常值范围。欧、美国家从血脂或脂蛋白水平达到某一种程度时对CHD的发生和发展有危险因素，考虑确定了高血脂和高脂蛋白血症的危险性界限，便于临床采取相应的预防和治疗措施。

目前，对于TG水平与CHD的因果关系尚未阐明。回顾以后的很多前瞻性研究，常常将TG与HDL-C，LDL-C，TC水平和其它已知的CHD危险因素放在一起考虑，结果经多变量统计分析，血清TG水平就显得不是一种独立的CHD危险因素。单独降低TG水平来预防CHD的临床试验尚未进行。然而， TG与HDL-C含量呈显著负相关，比代谢角度考虑TG在调节HDL代谢中起重要作用，所以，一致认为TG水平过高，或HDL-C水平过低，不论TC水平如何，通常应该采取非药物或药物治疗。

高脂血症是中年以上者的常见病、多发病，是心血管疾病的主要危险因素之一，它严重危害着人们的健康。高脂血症的发病原因虽尚未完全阐明，但学者们普遍认为与膳食有密切关系。控制高脂血症，长期服用西药不免发生副作用，非上策，而选用中医中药加膳食治疗越来越成为首要的基本措施。

在中医学中虽无“高脂血症”病名，但在《内经》中就有类似的记载。高脂血症的发展属“食气入胃，散精于肝，淫气于筋。食气入胃，浊气归心，淫散于脉”过程的失调所致。中医学的“胸痺”、“眩晕”、“痰证”、“淤证”，多由于饮食不节，湿热内生、痰湿阻滞，气滞血瘀而发病。临床痺证分型为气滞血瘀，痰郁互结，脾虚痰盛等。

中医学对高脂血症的分型为肝肾阴虚型和脾虚湿困型。